生原体开发特定HCP化验勃林格殷格翰的发言

生原体GmbH是一家已经宣布,它已与勃林格殷格翰集团签署了一份合作协议,开发一些产品特定的宿主细胞蛋白质(HCP)后期的分析药物物质。

证明HCP损耗在净化过程中必不可少的一部分发布测试和法规遵从性的文档。

学校仍然可以出席重大浓度即使最后药物物质的纯化步骤。生原体发展高度敏感HCP化验,可以检测到的学校在非常低的水平。

“生原体将提供随叫随到试验开发能力加快发展和放心勃林格殷格翰集团的内部功能,”亚历山大·诺尔博士说,生原体的董事总经理。

特定于产品的HCP化验通常需要在临床III期研究证明制造业的一致性。

过程开发阶段早期和早期临床阶段,通用的检测可作为现有货架包通常是可以接受的。