Biolex呈现阶段2 b在EASL结果显示利率降低抑郁症的患者丙肝病毒Locteron®

Biolex疗法,inc .)宣布结果证明降低抑郁的利率从其选择二阶段2 b审判Locteron®治疗丙型肝炎的第46届年会上被提出的欧洲肝脏研究协会(EASL)在柏林,德国。

患者在选择二,Locteron预期的商业剂量范围内经历了大幅降低利率的抑郁和抑郁症状的患者比长效干扰素®控制。Locteron,唯一的控释干扰素α,旨在提供关键的耐受性和剂量优于目前市场聚乙二醇干扰素和作为一个核心组件的新联合疗法治疗丙型肝炎的发展使quad-drug方案。

在丙型肝炎患者的调查发表在2010年《病毒性肝炎,抑郁被列为头号副反应影响病人坚持治疗,和研究表明,患上抑郁症的患者治疗期间实现治愈的机会减少。

治疗丙型肝炎的预期发展三、四治疗方案可能短时间不可能消除抑郁的问题今天提出的选择二结果显示抑郁发生的所有事件的大部分治疗12周。

Locteron每隔一周进行一次注射,需要一半的当前销售聚乙二醇干扰素,每个每周注射一次。在选择二,三种不同剂量的Locteron研究(320年、480年和640年µg)。

Locteron选取2演示了病毒动力学的所有三个剂量和持续病毒学应答(SVR)利率可比与长效干扰素或超过控制,同时实现显著减少流感不良事件和降低伴随药物的使用。

公司预计的商业剂量Locteron在320年到480年µg范围的SVR率这两个剂量比得上或超出了控制,和耐受性的优势(包括中止利率下降由于不良事件)是最大的在这个剂量范围。

在选择二,抑郁症是由两种方法评估,包括病人自我报告使用验证仪器和不良事件评估由医务人员在临床网站每周的病人。选取2结果表明,抑郁症患者早期在这项研究中,75%的病例发生在头12周内的试验在每个报告方法。

下两个报告方法,抑郁是Locteron剂量少包含预期的商业剂量范围与长效干扰素控制。

在48周的治疗选择二,患者自我报告状态采用贝克抑郁量表(BDI),使用最广泛的工具之一测量抑郁的严重程度。更高的BDI分数表明更严重的抑郁症状。

意味着BDI分数达到顶峰的第12周所有Locteron剂量和长效干扰素治疗对照组。峰值的增加意味着BDI分数大大减少了所有三个Locteron剂量相比长效干扰素组。此外,结果表明,减少病人报告分数大于16使用BDI(轻度抑郁的门槛)在320年和480年µg Locteron剂量组相比长效干扰素组。