Chembio宣布积极研究数据的快速的即时丙型肝炎测试发表在《临床病毒学杂志》上

Chembio诊断公司报道,数据从一项研究评估性能特征(敏感性和特异性)的三个市场快速的即时检测(一个口服液体和两个finger-stick化验)设置为年轻人提供服务注射毒品最近发表在《临床病毒学杂志》,预计将发表在2012年7月的印刷版。

这项研究的作者得出结论,Chembio血液快速分析,目前在开发中,演示了可接受的敏感性和特异性,并与目前使用常规化验。

完整的文章,“实地性能的三个市场快速丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测在STAHR(风险评估研究丙型肝炎)的年轻人中注射毒品在圣迭戈,CA,“可以在线访问http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1386653212001333。

该研究旨在评估三个最近开发的性能快速anti-HCV化验,经历了实验室验证和评价。

Chembio民进党®丙肝病毒finger-stick血液和口服液体测试评估。

快速检测评估单一使用,一次性,体外,材质,immuno-chromatographic化验检测anti-HCV视觉结果在不到40分钟。

行为风险评估调查和检测丙肝病毒的人中间报告进行注射毒品(IDU)在过去的6个月作为研究的一部分,风险评估丙型肝炎(STAHR)在18到40岁的人注射毒品(PWID)在2009 - 2010年。

敏感性和特异性快速anti-HCV化验STAHR参与者之间进行评估,使用两种常用的测试算法。

研究结果表明Chembio民进党®丙肝病毒finger-stick血液检测灵敏度为92.8%对实验室酶免疫测定(EIA)筛查试验时参考了97.1%敏感性疾病控制和预防中心(CDC)参考方法算法利用第三代重组免疫印迹试验(瑞芭)。

民进党®finger-stick血液测试参考方法实现了99.0%的特异性。研究总结道,“我们发现进一步证明敏感快速anti-HCV化验可以用于检测anti-HCV中丙肝病毒的风险,如PWID可以通过特定的社会服务设置,如注射器交流项目。的三个分析评估,Chembio血液快速试验证明可接受的敏感性和特异性,并与目前使用常规化验。”

评论这项研究中,劳伦斯•Siebert Chembio首席执行官指出,“我们高兴的是,这些数据独立确认民进党®丙肝病毒快速检测,目前在开发中,展示了在这个丙肝病毒人口和可接受的敏感性和特异性与目前使用常规化验,可能需要几周提供结果。这些研究结果给我们信心,用更多的时间和资源,我们可以开发一个优越的产品重要的市场。”

“估计大约有410万美国人已经感染了丙肝病毒,45 - 85%知道他们已经被感染了,快速的发展,现阶段丙肝病毒测试是一个重要的公共卫生行动尤其是高流行,年轻PWID等高危人群。使用一个敏感anti-HCV快速测定像我们民进党®丙肝病毒,PWID将获得他们的结果在现阶段同日,增加的可能性,他们可以提供预防咨询信息和推荐跟进。我们期待发展的临床开发民进党®丙肝病毒诊断和将这种快速,POC丙肝病毒诊断市场作为解决这一日益严重的公共卫生问题,”希伯特先生补充说。