新的先进治疗黑色素瘤的临床试验在英国和美国

IMCgp100是第一个临床候选人来自Immunocore ImmTAC技术平台和新的治疗成千上万的病人受益,每年诊断出患有皮肤癌。

黑色素瘤是皮肤癌的一种形式,占不到百分之五的病例,但绝大多数的皮肤癌症死亡原因。美国癌症协会估计,68130年新的黑色素瘤诊断在美国在2010年和8700人死于这种疾病就会发生。10672例诊断为2007年在英国,2008年有2067人死亡。对黑色素瘤发病率增加了在过去三十年,与其他常见的癌症,黑色素瘤有广泛的年龄分布。

患者早期诊断与手术切除治疗,虽然在许多疾病将在几年内复发。如果黑色素瘤晚期继续成为转移预后差,平均生存时间的六到九个月。化疗是最常见的治疗方法,但反应率很低所以有高水平的未满足的需要更有效的治疗方法。

在英国,药物和保健产品监管署(MHRA)药品部门已经批准了第一阶段剂量在晚期恶性黑色素瘤患者找到研究。两部分研究将建立一个可容忍的静脉注射剂量的IMCgp100然后评估这一剂量的影响在药效学指标反复给一大群病人。

招聘三大医院的临床试验已经开始在牛津,剑桥,伯明翰和第一个病人接受治疗。

NIHR生物医学研究中心的马克•米德尔顿教授,牛津大学说:“我们需要新的治疗转移性黑色素瘤患者的选择不仅延长生命,而且提高生活的质量。这将产生第一个临床试验数据有前途的新型试剂IMCgp100”。

Immunocore ImmTAC技术平台的建立在专业与高亲和力T细胞受体和有潜力的目标的一系列癌症和慢性病毒性疾病不访问传统的单克隆抗体。IMCgp100是第一个产品的管道进入临床试验,公司最近获得了新的重大投资采取额外的课程到诊所。

非特异性T细胞(蓝色)识别和杀死目标黑色素瘤细胞(红色)但忽略非目标细胞(绿色)的药物,IMCgp100

弯曲雅各布森博士Immunocore创始人兼首席科学官说:“我们已经十多年努力克服癌症免疫耐受。肿瘤细胞通常只能表达非常低水平的标志性抗原,从而躲避免疫系统。我们把人类T细胞受体识别特定的肿瘤抗原,在这种情况下gp100黑色素瘤,并提高他们的亲和力,这样他们可以针对癌症细胞。设计的T细胞受体是绑定到一个重定向T细胞的抗体片段摧毁癌细胞。我很兴奋地看到第一个候选人提前进入临床试验”。


在美国,食品和药物管理局(FDA)批准了一个阶段0或探索性试验。本研究,将药物直接注入黑色素瘤肿瘤,目的是补充的英国研究阐明药物是如何工作的,以及在什么浓度。

“这是一个新颖的方法来调动免疫系统的挑战识别和禁用癌细胞的能力。在这项研究中,我们将评估其有效性通过分析黑色素瘤患者的肿瘤样本的局部免疫刺激的证据,”卡尔6月教授说,医学转化研究主任艾布拉姆森家族癌症研究所(AFCRI)在佩恩,美国将进行试验。

美国“黑色素瘤病例的增加,尽管早期黑色素瘤可以手术治疗,我们迫切需要有效的管理治疗晚期转移性疾病,”莱斯利指出他进来医学博士,医学助理教授,首席研究员审判。“作为一个小说有针对性的免疫疗法,IMCgp100可能是一种很有前途的新方法来解决这个棘手的疾病。”

两试验可以在进一步的细节www.clinicaltrials.gov。