Cytheris出版血液中演示了CYT107反转淋巴细胞减少

Cytheris SA宣布出版的一篇论文表明Cytheris”CYT107,糖基化的重组人白介素- 7(糖化r-h-IL7)可以增强免疫T细胞复苏后T cell-depleted (TCD)同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)。

研究论文中详细显示功能的增加T细胞,包括特异性病毒T细胞识别巨细胞病毒,和增强T细胞受体多样性。此外,没有明显移植物抗宿主病或其他严重的毒性。

Drs的纸。·佩拉尔斯和van den边缘已经预发布在《华尔街日报》的在线版本的血液(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23012326)。

这细节阶段我研究在12名患者进行TCD allo-HSCT执行。文章标题是“重组人白介素- 7 (CYT107)促进T细胞复苏后同种异体干细胞移植。”

“淋巴细胞减少post-HSCT是一个严重的问题导致死亡率和发病率,尤其是从潜在的威胁生命的感染和复发。几个这些感染对标准治疗或不治疗,”米格尔·佩拉尔斯博士说,医学博士,主任,成人骨髓移植奖学金,纪念斯隆-凯特琳癌症中心,纽约。

·佩拉尔斯博士继续说,“CYT107是第一个代理证明反向移植后淋巴细胞减少的能力不增加风险。它可能提供可能恢复t细胞的免疫系统对抗这些严重和致命的感染,和改善生存。”

“这些数据确认潜在的其他研究中看到CYT107治疗淋巴细胞减少,淋巴细胞减少驱动的疾病。CY107 PML, Cytheris领导指示,是一种罕见的和毁灭性的疾病死亡率至一年,是由于潜伏期JC病毒lymphopenic病人,“Therese Croughs Cytheris首席医疗官说。

Croughs继续说道,“我们已经收集临床数据支持PML CYT107的疗效和安全性通过几个同情使用治疗。这些新数据在浴室allo-HSCT患者的上下文中特别有趣的PML由于特异免疫反应。他们也打开未来的可能性使用CYT107治疗耐药病毒感染,如巨细胞病毒,在移植后和其他lymphopenic人口。”

这项研究的第一阶段试验r-hIL-7 (CYT107)在浴室allo-HSCTs接受者。12个病人治疗剂量的升级CYT107管理每周3周。在基线,患者深刻lymphopenic。

CYT107诱导一倍在CD4 +和CD8 + T细胞。IL-7的主要作用是扩大效应记忆T细胞,确定Cytheris患者主要的子集。没有显著影响CD4 + CD25 + FoxP3 + T细胞,NK细胞或B。

重要的是,不仅有定量增加T细胞经过短暂IL-7,但增加功能的T细胞,包括特异性病毒T细胞识别巨细胞病毒。增强细胞多样性也在治疗后观察。

研究人体耐受性很好,只有一个病人发展急性皮肤移植物抗宿主病。结果表明,r-hIL-7能增强免疫恢复后TCD allo-HSCT不会引起重大的移植物抗宿主病或其他严重的毒性。

“今天宣布的结果强烈支持Cytheris策略进行关键注册研究PML的CYT017”达米安。马龙说,首席执行官Cytheris。“PML影响仅在美国和欧盟就约有4000人。使治疗这种人口不仅拯救和改变病人的生命,也会回应制药业的欲望为目标适应症开发突破性的药物。”

PML是一种严重的中枢神经系统脱髓鞘疾病由JC病毒引起的。它发生在许多条件导致严重的淋巴细胞减少,如艾滋病毒感染,某些癌症和器官移植免疫抑制疗法的治疗。

PML是一种非常罕见的疾病,影响到周围的一百万人。目前还没有上市药物治疗这种毁灭性的条件。

IIb阶段Cytheris取得科学建议的一个关键研究协议与艾滋病毒相关CYT107 PML。与EMA Cytheris达成协议的关键研究端点。Cytheris IIb阶段将开始这个研究中,关键登记研究,在2013年初。

此外,欧盟委员会已经授予一个孤儿指定为Cytheris CYT017,糖基化的重组人白介素- 7(糖化r-h-IL7)治疗渐进多焦点的脑白质病(PML)。