日用艾滋病毒预防的方法证明无效的女性在国家卫生研究院的研究

三个antiretroviral-based策略旨在防止艾滋病毒感染的女性没有在非洲的主要临床试验证明有效。

尚不清楚的原因,大部分的研究参与者——尤其是年轻、单身女性,不能使用他们的日常直接分配的方法,根据调查结果提出了一个研究的领头羊的逆转录病毒和机会感染会议上(CROI)在亚特兰大。

阴道和口头干预控制流行病(声音)的研究,003年MTN,旨在评估三个艾滋病毒预防策略的安全性和有效性与安慰剂相比。

试验测试了一个临床实验的阴道凝胶含有抗逆转录病毒药物替诺福韦,它一颗药丸形式的泰诺福韦(品牌福韦),和一个药丸含有替诺福韦和emtricitabine(品牌特鲁瓦达Truvada的)。

赞助的这项研究,主要由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。

在庭审中,这三种策略是在5029年性生活活跃的女性做了18至45岁的15个地点在南非,乌干达和津巴布韦。

将近一半的研究对象是25岁以下的,和大多数未婚(79%)。

三组的参与者在每个建议使用他们指定药丸或凝胶每天一次并得到了免费的避孕套,持续的咨询关于如何减少艾滋病毒的风险,和测试和治疗性传播感染。

在入学之前,所有的潜在参与者从事一个口头和书面同意的过程解释的细节研究。

研究结果表明多数声音参与者提出不坚持日常使用的时间表。

此外,25岁的单身女性和年轻是最不可能使用试验产品和最有可能感染艾滋病毒。

新的艾滋病毒感染的速度在这些年轻女性是近10%的研究地点在南非,反映出一个非常高的年轻女性在这些社区的艾滋病毒感染发生率。bet188真人

“我们不知道为什么许多参与者在语音研究没有坚持每天使用这些艾滋病毒预防的策略,“董事NIAID说安东尼福奇由医学博士

福奇博士继续说,“我们必须继续寻找另外的艾滋病毒预防工具进行研究,女性会发现接受和使用一直保护自己免受感染。”

在其他艾滋病预防研究涉及不同的研究群体,包括男人和女人,特鲁瓦达Truvada的口语和口服泰诺福韦已经证明的能力持续使用时减少艾滋病病毒感染的风险。

然而,语音的研究结果是一致的与另一个称为FEM-PrEP临床试验研究,测试了日常使用的口服特鲁瓦达Truvada的类似的人口中女性。

像声音的研究中,研究人员发现,大多数FEM-PrEP参与者没有按照日程安排。

语音研究,成立于2009年,是由研究Zvavahera迈克Chirenje,医学博士大学的在哈拉雷,津巴布韦和珍妮马拉佐,医学博士,每西雅图华盛顿大学的。

2011年秋天,口服泰诺福韦(http://www.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2011/Pages/VOICEmodified.aspx)和替诺福韦阴道凝胶(http://www.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2011/Pages/VOICEdiscontinued.aspx)从声音试验后独立的常规研究的评论数据由一个独立的数据和安全监测委员会决定,虽然每个产品是安全的,有效预防艾滋病与安慰剂相比也是如此。

研究人员将继续评估口服特鲁瓦达Truvada的直到2012年8月研究计划的结论。结果提出了由Marazzo博士今天在CROI会议提供了一个分析研究的三个产品。

进入语音研究的5029名妇女中,312感染了艾滋病毒的总体5.7%的艾滋病毒新感染病例——反映出很高的女性感染在这些领域的总体水平。

22岁女性被发现感染艾滋病毒的人数时;因此,这项研究的主要分析基于5007名参与者。

没有统计上的显著差异的新感染妇女分配给三个临床实验的产品和女人之间使用安慰剂。中994名女性被分配到日常使用的特鲁瓦达Truvada的61名妇女感染了艾滋病毒新感染(4.7%)与60 1008名女性被感染的口服安慰剂组(4.6%的新发感染)。

1002名参与者的每日口服泰诺福韦,60妇女感染了HIV。然而,新的艾滋病毒感染的速度计算,以反映所发生直到10月3日,2011年,当研究网站开始通知参与者测试口服泰诺福韦会结束。

这个时候,52岁女性获得艾滋病毒新感染(6.3%)相比,35 1008名女性被感染的安慰剂组(4.2%的新发感染)。的1003名妇女中分配给日常使用泰诺福韦凝胶,61感染了艾滋病毒新感染(5.9%),发生在1000年和70年感染女性安慰剂凝胶组新感染(6.8%)。

女性感染了艾滋病病毒在语音研究被称为当地网站适当的医疗护理和治疗。

在研究过程中,坚持每一个预期的三种方法是大约90%基于研究参与者报告给诊所的网站工作人员和每月的数量未使用的凝胶涂抹器和剩下的研究药物,返回到网站。

然而,在血液样本773名参与者的分析,包括185名参与者成为感染艾滋病毒,很明显,依从性低的在每一个研究的三个临床实验的产品组。

药物在血液中检测到的特鲁瓦达Truvada的组中29%的女性,28%口服泰诺福韦组和23%替诺福韦凝胶组。检查数据时按年龄,年轻,单身女性不太可能使用他们指定的治疗策略。

例如,在分配使用口服特鲁瓦达Truvada的妇女中,药物在血液中检测到的只有21%的年轻单身女性相比,54%的人已婚,年龄在25岁以上的。

“根据我们的发现,很明显,年轻、单身女性在非洲继续保持在非常高的艾滋病毒感染的风险,可能需要使用预防战略持续最大的援助,”马拉佐博士说。在语音研究参与者,艾滋病毒新发感染人数几乎9%在25岁以下的未婚女性相比,年长的已婚妇女,0.8%一个统计上的显著差异。

通过两个正在进行的行为研究涉及声音的参与者,研究人员希望了解为什么女性或没有使用临床实验的产品。从这两个研究结果预计将于今年晚些时候。

NIAID资助声音研究的联合资助的国家精神卫生研究所和尤尼斯•肯尼迪•施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所,美国国立卫生研究院的一部分。