Immunovaccine宣布免疫期试验结果dpx - 0907治疗癌症疫苗
Immunovaccine inc .)宣布完成详细分析患者的免疫反应参与第一阶段临床试验评估的安全性和耐受性dpx - 0907治疗癌症疫苗。
这项研究的目的是评估的安全性和免疫原性dpx - 0907晚期乳腺癌患者,卵巢或前列腺癌。
dpx - 0907结合七肽抗原和佐剂与Immunovaccine DepoVax™交付平台。得宝的效果由DepoVax™平台是一种获得专利的结果vaccine-in-oil交付系统,介绍了抗原和佐剂的免疫系统长期的时间。
第一阶段试验是由五个中心在美国这个开放dose-escalating试验中,患者接受三个注射或1毫升剂量(0.25毫升)的主动免疫疗法dpx - 0907,三个星期。11例病人的安全评估的0.25毫升剂量组和11个患者1毫升剂量组。
免疫原性的结果是基于分析9名可在0.25毫升剂量组和9名可在1毫升剂量组。
第一阶段试验的主要目标安全会见了总体业绩证明dpx - 0907通常是由所有病人耐受良好,被认为是安全的在两个剂量水平。没有疫苗相关严重不良经历迄今报告。
次要目标是评估政府dpx - 0907是否可以生成一个特定于七个肿瘤抗原的免疫反应。
Immunovaccine进行详细分析病人的血液样本,显示细胞介导免疫(CMI)疫苗的目标在所有3乳腺癌患者5 6卵巢癌患者和3的9前列腺癌患者。两种剂量水平产生了有针对性的接种疫苗的患者的免疫反应。
“我们已经成功地实现了我们的主要目标,展示dpx - 0907的临床安全性,”马克·曼苏尔博士说,首席科学官和首席运营官。“我们看到在大多数情况下,T细胞特定疫苗目标显示多个激活标记疫苗接种后;这些多功能T细胞被认为是在针对癌症细胞更有效。”
这些数据证实了的活动DepoVax™在人类和其潜在的增强肽疫苗的免疫反应。这些第一阶段结果还提供了重要的数据推动的临床开发DepoVax™的疫苗。
Immunovaccine呈现这些数据在今天BioFinance会议在多伦多,加拿大。该公司计划提交审判的结果发表在同行评审的科学期刊。