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启动ORVACS-Sponsored二期临床研究攻击艾滋病病毒水库的病人


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Cytheris SA)已宣布二期临床试验的启动公司调查免疫调节的代理,CYT107 (rhIL-7),结合两种有效的抗逆转录病毒药物所代表的整合酶抑制剂raltegravir CCR5抑制剂,maraviroc。

本研究的主要假设是,通过结合最有力和协同抗逆转录病毒药物,加上immunomodulating代理能力的目标或诱导激活潜伏感染的细胞,可以降低HIV的水库,在最好的情况下,消灭病毒的可能是可行的。

审判,被称为EraMune 01,设计并由法国非营利机构目的矫揉造作的菌苗Sida Bettencourt-Schueller (ORVACS)与金融支持的基金会,巴黎,法国。自2001年成立以来,ORVACS,加上卓越的国际网络的支持,集中其资源和努力创新的免疫治疗和疫苗的发展策略对抗HIV。Christine Katlama教授的指导下,MD(首席研究员),艾滋病临床研究单位主管部门传染病医院- salpetriere,巴黎,法国,和特兰西Clotet,医学博士,博士(首席研究员),HIV单元内部的首席医学官,德国大学医院我Pujol三叠系,巴塞罗那,西班牙,这项研究将在临床进行网站在法国、西班牙、意大利和英国。

EraMune 01研究”、国际多中心、随机、non-comparative对照研究强化+免疫调节治疗的感染艾滋病毒的患者长期病毒抑制,“进一步调查Cytheris的承诺调查免疫疗法,CYT107(重组人白介素- 7或IL-7),已经七个其他研究的主题不同的适应症。

“新奇的方法在本研究中是三倍,”Katlama教授说。“首先,高度有效的抗逆转录病毒疗法结合药物的使用与不同目标或艾滋病毒酶受体和不同渗透细胞,抑制病毒真正检测水平;其次,添加一个专门针对病毒宿主的免疫调节疗法;最后,严格选择的病人已经有一个低的HIV水库以外周血艾滋病毒DNA的内容。”

根除艾滋病病毒从被感染的个体不能通过任何当前的今天在使用抗逆转录病毒药物治疗方案。迄今为止,未能根除艾滋病是由于病毒持久性的水库在感染的早期和不够影响抗逆转录病毒疗法,从而能够补充治疗中断时全身感染。高活性抗逆转录病毒疗法可以降低血浆病毒载量低于检测限制在大多数病人。然而,当前的治疗目标病毒生命周期中各个步骤的结果只有在预防新的感染对已经感染细胞或集成前病毒。

“IL-7结合传统的抗逆转录病毒治疗在早期临床研究证明它促进T细胞数量和功能的恢复,诱发一些艾滋病毒复制的CD4 + T细胞的子集,包括静止T细胞,同时也未受感染的CD4 + T细胞的扩张,“Therese Croughs说,医学博士,首席医疗官Cytheris。“独特的假说测试在这项研究中,有一本小说抗逆转录病毒疗法辅以入口和整合酶抑制剂组合,病毒复制的诱导静止的CD4 + T细胞可以包含互补艾滋病毒抑制剂,同时保持足以使感染的细胞免疫消除,最终导致病毒减少水库和潜在根除。”

在过去的二十年里,27抗逆转录病毒药物被批准通过FDA和欧洲,包括两个新的最近通过类的药物,整合酶抑制剂raltegravir(频道(R) -默克& Co .)和CCR5抑制剂,maraviroc (SELZENTRYTM -欢悦医疗)。消灭艾滋病毒的目标从主机重新浮出水面,因为这些额外的新类的药物。

最令人兴奋的领域之一今天在艾滋病毒治疗和研究涉及到整合酶抑制剂。整合酶是一个艾滋病病毒酶是病毒复制所必需的。整合酶抑制剂相比,他们的活动是完全独立的,所有其它抗逆转录病毒药物类别包括逆转录酶、蛋白酶、成熟并进入抑制剂。因此,病毒抵抗所有已知药物保持完全容易整合酶抑制剂。此外,整合酶抑制剂是活跃在CCR5-tropic和CXCR4-tropic hiv - 1病毒。

ERAMUNE 01试验的总体战略是治疗患者选择最优协同抗逆转录病毒疗法+一个或多个immunomodulating代理。

总之,ERAMUNE计划提出了一个概念验证策略,结合了小说的协会安全的和非常有效的抗逆转录病毒药物优化购物车方案+免疫实验干预,激活潜伏性感染细胞为了清除艾滋病病毒感染者的水库,而抗病毒组合将阻止病毒的传播。病人将选定的基础上低外周血水库。提出了免疫干预已被证明是安全的体内。概念最终测试是否耗尽艾滋病毒水库和最终获得根除病毒是可行的。如果成功,这将打开门更多的创新方法,它将有能力消除患者的病毒在一个更广泛的光谱。

可以找到更详细的研究在这里在这里
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