注液电池接收CHMP儿科指示的积极意见IXIARO®

注液电池AG)已经宣布,CHMP的欧洲药品局(EMA)已经开始积极的意见营销授权IXIARO®儿童疫苗来预防流行性乙型脑炎(乙脑)。

最后的决定由欧洲委员会(批准)预计将在2013年2月或3月。

注液电池已经提交申请批准,乙脑疫苗的小儿标签扩展主要监管机构在2012年第二季度末根据III期临床研究的数据在菲律宾和有利的临时数据从第二个三期临床试验在欧盟,美国和澳大利亚。

在乙脑疫苗研究显示高度在2个月< 18岁儿童免疫原性和安全性与儿科注册了其他疾病的疫苗。

“我们很高兴关于积极CHMP意见的儿科指示乙脑疫苗。这将是第一次欧洲所有年龄段的游客可以防止这种可怕的疾病疫苗许可”,托马斯•Lingelbach州首席执行官注液电池。

批准和发布后注液电池的日本脑炎疫苗成人旅客和军事人员在欧洲、美国、加拿大、香港、新加坡、以色列(IXIARO®)和澳大利亚和新西兰(JESPECT®),一种疫苗来保护儿童的发展从日本脑炎流行地区旅行一直是公司的主要目标。

疫苗预防流行性乙型脑炎(乙脑)注液电池市场上的第一个产品。这是一个新一代疫苗用于帮助防止感染乙脑病毒,并已授权在30多个国家。

疫苗是一种净化,灭活疫苗,使身体形成自己的对这种疾病的保护(抗体)。

批准新迹象的儿童年龄段在欧盟,疫苗会为成人和儿童提供保护我年龄在2个月以上前往,或住在流行地区。

在美国的疫苗目前已超过17岁,在加拿大,澳大利亚和新西兰是许可的,18岁以上的人。

在美国儿科标签扩展被FDA目前正在审查。

疫苗注液电池注液电池AG)旗下全资子公司生产的生物医学有限公司我们在利文斯顿的cGMP设施,苏格兰。