健生物技术包括第一个病人在其承诺单克隆抗体KBSA301 First-in-Human审判

健生物技术已经宣布一个重要的一步更有效治疗医院感染:第一个病人是参加KBSA301 I / II期临床试验,一个完整的人类抗体治疗重症肺炎由金黄色葡萄球菌(金黄色葡萄球菌)引起的。

在这个临床试验,44岁患有严重肺炎引起的金黄色葡萄球菌在重症监护病房承认在欧洲将接种一剂KBSA301,或安慰剂,除了标准的抗生素治疗。

KBSA301是由健生物技术作为一种新的治疗选择对抗严重的金黄色葡萄球菌感染,包括那些由抗生素耐药菌株引起的。

六年前成立,瑞士生物技术启动健是一个领域的领导人抗体治疗院内感染。

人类单克隆抗体KBSA301完全被确定通过健生物技术的专利MabIgX®技术。

传染病领域的,这是为数不多的治疗性单克隆抗体直接first-in-human试验中测试的病人。

健生物技术,通过这种方式,可以加快临床开发和将这种新的化合物更快的病人。

治疗感染的新方法

葡萄球菌alpha-toxin KBSA301结合,从而阻止毒素损害病人的肺。其作用方式是独立于抗生素耐药性的金黄色葡萄球菌,因此覆盖MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)和MSSA (methicillin-sensitive金黄色葡萄球菌)。

这就构成了一个重大进展严重金黄色葡萄球菌感染的治疗。KBSA301证明在临床前动物实验的治疗活动导致显著治疗动物的生存受益。

加上一个优秀的安全性使健生物技术获得许可从四个主要国家的卫生当局测试抗体在重症监护室患者严重的金黄色葡萄球菌肺炎。

首席执行官弗朗哥默克尔说:“这是一个很好的一天病人,医生和健生物技术。由于密集的研究和奉献精神的优秀员工,我们能够带来人类单克隆抗体与行动的一种创新模式在临床开发记录时间。我相信这个试验将有前途的变化数据,为严重金黄色葡萄球菌肺炎的治疗。”

首席医疗官托尼·佩雷斯说:“我们非常兴奋的临床试验。25年多来,我一直在开发新的抗感染药物,我从来没见过这样的药物与巨大的潜力。病人和医生一直在急切地等待从KBSA301预期的解决方案。”