MorphoSys MOR208 / XmAb5574 Xencor报告的临床资料

MorphoSys AG)和美国Xencor inc .)宣布第一临床数据的在线出版物anti-CD19抗体MOR208 (MOR00208 / XmAb5574)在美国血液学会年度会议摘要的同行评议的医学杂志上的血。

MOR208显示出令人鼓舞的迹象的初步的抗肿瘤活性和可接受的安全性和耐受性方面更好在高危患者,严重慢性淋巴细胞白血病(CLL)预处理或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。

化合物的数据支持进一步发展。基于这些结果,MorphoSys计划开始第二阶段的研究MOR208 b细胞恶性肿瘤在不久的将来。

“我们非常满意的数据证明在b细胞恶性肿瘤发展到第二阶段的开发,“阿恩特博士评论Schottelius, MorphoSys AG首席发展官。

Schottelius继续说道,“考虑到试验的参与者收到的中位数四疗法之前,我们观察到的总体响应率是非常令人鼓舞的。此外,良好的毒性可能会允许组合与其他活性代理。1/2a期研究的结果告诉我们,我们在正确的轨道上与我们最先进的专用复合在癌症。”

1/2a阶段试验旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学资料和初步的抗肿瘤活性。

MOR208管理作为静脉输液1天,4、8、15日和22日周期1天1,8、15、22周期2。剂量水平测试范围从0.3到12毫克/公斤。

27名可中,三个部分反应观察到6,9日和12毫克/公斤剂量水平。此外,22名患者出现稳定的疾病,只有2个病人进行8周评估点。

临床反应评估根据国际工作组慢性淋巴细胞白血病(IWCLL) 2008年和1996年的指导方针。总体响应率IWCLL 2008标准是11%,采用更严格的CT扫描减少所需的内部淋巴结不是以前在旧历史研究。

使用IWCLL 1996响应标准导致42%的反应率。最常见的不良事件是轻度至中度输液反应通常第一剂量。

治疗相关的不良事件归类为三年级或更高版本发生在27日的5个病人。只有一个dose-limiting毒性观察在16个病人在12毫克/公斤剂量水平和试验方案的修改包括一段时间的延长剂量共有8个病人剂量。

”这first-in-human MOR208是安全的和良好的研究中,并显示承诺作为b细胞恶性肿瘤的新型免疫疗法”,评论这项研究的首席研究员约翰·c·伯德,医学博士,教授和D沃伦布朗主席James白血病研究癌症医院和Solove研究所。“我们真的很期待一起将这个与其他活跃的免疫和靶向治疗用于慢性淋巴细胞白血病在不久的将来。”

最后阶段1/2a数据提出了在2012年的美国社会的血液学(灰)年会从12月8日,2012年在亚特兰大。

“MOR208现在能够进步发展到额外的b细胞恶性肿瘤,”巴希尔Dahiyat说,博士,首席执行官Xencor。“耐受性和抗肿瘤活性添加到越来越多的临床数据对我们XmAb®技术增强抗体的细胞毒性效力。”

2010年6月,MorphoSys AG)和Xencor签署了一项全球独家许可和合作协议。该协议提供MorphoSys随着全球独家许可证MOR208治疗癌症和其他迹象。

使用Xencor XmAb®Fc增强技术,MOR208已经改造具有显著增强锁定细胞介导细胞毒性(ADCC),从而提高肿瘤细胞死亡的关键机制,提供潜在的增强效果比传统治疗癌症的抗体。

MorphoSys将全权负责进一步临床开发后1/2a期临床试验的成功完成。

MorphoSys计划为MOR208发起更多的临床试验在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)到年底。