Mucosis宣布积极概念验证数据Mimopath®平台
Mucosis容积宣布第一阶段临床数据提供概念,Mimopath®的粘膜疫苗是安全和耐受性良好,以及能够产生平衡的免疫反应在血液循环和呼吸道。
Mucosis,结合人类药物研究中心(CHDR;莱顿、荷兰),进行临床试验,评估安全,耐受性,和免疫原性的活性FluGEM®,一个Mimopath®的粘膜流感疫苗含有bacterium-like粒子(BLPs)除了标准的三价流感抗原。
这个阶段我研究始于2011年3月,是一个随机、盲法、安慰剂对照研究和注册60人类受试者18至49岁接受标准的三价分离流感抗原或FluGEM®包含BLPs增加剂量的疫苗。
鼻FluGEM®是耐受性良好,没有与疫苗相关的严重不良事件,和整体的速度事件相媲美,在对照组。
此外,FluGEM®诱导强烈的红细胞凝集抑制(HAI)对H1N1流感抗体反应,H3N2和B菌株。
系统性海中反应符合许可的血清转化标准流感疫苗许可的EMA指导性文件,为粘膜疫苗难以到达的端点。
血清转化利率(即。,百分比的增长4倍或更高海从基线)范围从54% H3N2效价,46%的H1N1, 50%, B菌株。
此外,一个有效的黏膜免疫反应在77%的主题,就是明证流感特定的免疫球蛋白分子的分泌在鼻腔。
首席执行官博士Govert思Mucosis:“我们非常满意我们的最近的结果Mimopath®概念验证研究人类。我们现在期待着推进我们的平台通过SynGEM®呼吸道合胞体病毒和PneuGEM®肺炎球菌疫苗项目。在这些创新项目,我们应用我们的核心Mimopath®技术提供疫苗抗原通过最相关的粘膜给药途径。我们将进一步发展FluGEM®候选疫苗在与企业的合作,政府和非政府的合作伙伴。我们还继续推出我们的许可程序,允许合作伙伴利用Mimopath®技术用于领域之外我们的呼吸道感染的焦点。”
Mucosis的领先候选疫苗,SynGEM®,目的是防止感染呼吸道合胞体病毒(RSV),影响全世界超过6000万人从非常年轻老年人每年有超过一百万人住院。RSV疫苗还不存在。
