NeoStem的子公司,与Adaptimmune PCT进入服务协议
NeoStem公司及其子公司,祖细胞疗法LLC (PCT),连同Adaptimmune有限,Adaptimmune LLC(总的来说,“Adaptimmune”),已宣布一个服务协议,PCT将提供服务支持Adaptimmune NYESO-1c259-T细胞疗法产品正在开发多个肿瘤适应症(更多信息关于Adaptimmune的临床试验,看到clinicaltrials.gov,标识符NCT01350401 NCT01343043和NCT01352286)。
PCT的服务将包括转移和资格Adaptimmune NYESO-1c259-T细胞疗法产品的制造过程的候选人,艾伦代尔PCT工具的新泽西和后续生产的产品Adaptimmune的临床试验。
Adaptimmune开发含有独特的产品设计的T细胞受体的治疗癌症和传染病。公司在牛津大学一个研究基地,英国和临床基地在费城,宾夕法尼亚州。
去年12月,在美国血液学会会议上,Adaptimmune宣布鼓励对多发性骨髓瘤扩大试验的初步结果。黑色素瘤相关试验和肉瘤也招募病人。
PCT是一个国际公认的合同开发和生产组织与设施,艾伦代尔在新泽西和加利福尼亚州的山景城。
有专长的公司GMP生产的细胞疗法,包括树突细胞、干细胞和T细胞。
值得注意的是,PCT制造业提供了关键的研究Dendreon公司的Provenge®,第一个批准细胞疗法用于癌症治疗。
“与我们在中国未来的关键试验我们的T细胞治疗产品,我们花费了大量的努力朝着建立功能在Adaptimmune支持扩张我们的临床平台方面的规模和符合FDA要求超越阶段I / II。我们与PCT的关系是一个重要组成部分,“Adaptimmune的首席执行官James高尚说。
贵族继续说道,“PCT水平令人印象深刻的经验在细胞疗法的新兴领域,结合他们的灵活能力和专业精神,我们选择他们的原因是这对我们的T细胞产品关键作用。”
“我们是兴奋与Adaptimmune进入本协议,T细胞疗法治疗癌症的创新者,”Robert a . Preti说博士,总裁和首席科学官PCT。
Preti继续说,“鉴于我们丰富的经验与技术转让、资格和GMP生产过程,我们觉得PCT将资产Adaptimmune作为美国商业市场发展其产品。”
罗宾·l·史密斯博士NeoStem董事长兼首席执行官说,“PCT的专长是公认的全球服务协议执行Adaptimmune做了演示。随着PCT继续扩大GMP制造能力和重点支持发展的日益广泛的细胞疗法处于开发阶段,仍是专注于提供卓越的客户服务。”