NIH-Developed候选人登革热疫苗显示承诺在早期试验

候选人登革热疫苗由美国国立卫生研究院的科学家们已经发现是安全的,在大多数疫苗接受者刺激强烈的免疫反应,结果显示早期临床试验由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。

登革热,普遍在许多世界的热带和亚热带地区,是由四个相关的病毒——DENV-1 DENV-2, DENV-3 DENV-4 -伊蚊传播给人类的。

世界卫生组织估计,每年5000万到1亿例登革热发生在世界范围内,导致了500000人住院患者的严重疾病,许多的孩子。

感染登革热病毒导致免疫,而不是其他三个特定病毒。研究显示,当一个人严重疾病的可能性增加随后感染登革病毒不同。

这个观察表明,理想的登革热疫苗是四价——也就是说,预防全部四种登革热病毒。

“全球登革热的负担是巨大的——它正在增长,”安东尼·福西NIAID说医学博士“我们持谨慎乐观态度对这些最新的临床试验结果和这个候选人在NIAID四价疫苗开发;然而,仍然需要做更多工作。”

第一阶段临床试验(http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01072786),成立于2010年7月,由首席研究员安娜杜宾,医学博士在巴尔的摩的约翰霍普金斯彭博公共卫生学院的,测试了单剂量的四个版本的试用中的TetraVax-DV登革热疫苗。

疫苗是由科学家NIAID实验室的传染病。它是一种减毒活疫苗疫苗,这意味着它所包含的病毒足够削弱,这样他们不会引起疾病,但仍能引起免疫反应。四种疫苗包括不同混合物的组件测试旨在预防全部四种登革热病毒。

巴尔的摩的第一阶段研究;佛蒙特州的伯灵顿。和华盛顿特区的最后研究分析包括112名健康男性和女性年龄在18至50年以前从未被暴露于登革热或相关病毒如西尼罗河病毒和黄热病病毒。

参与者被随机分为四组。在每组,20个志愿者收到一个0.5毫升的皮下注射(皮肤)的四价的候选疫苗组合之一,和其他八个接受安慰剂。

都立即不良反应监测疫苗接种后至少30分钟,然后把他们的体温每天三次16天检查可能的不良反应。

参与者也得到了物理考试每隔一天学习一天16,然后又在研究天21日28日42和180年,当血液测试也被执行。

研究人员发现,所有四个候选疫苗组合诱导对每个登革热病毒的抗体反应。然而,疫苗组合,TV003,似乎诱导最平衡的登革热病毒抗体反应。

一剂TV003导致所有四种登革热病毒抗体反应在45%的参与者和三四个病毒在一个额外的45%。总的来说,至少有三个病毒的免疫反应被认为在90%的疫苗接种者TV003。

TV003“什么是前途在于它引起固体抗体反应后只有一个剂量,”斯蒂芬•怀特黑德说博士NIAID的传染病实验室领导候选疫苗的发展。“其他疫苗的发展需要两个或三个注射高剂量达到类似的结果。”

所有四个候选人四价疫苗是安全的,和没有参与者经历接种疫苗后发烧或dengue-like疾病。最常见的副作用是一个微弱的皮疹(64%的疫苗接种者和没有安慰剂组)组成的小,不会产生疼痛的肿块,手臂和躯干在五到七天内解决。

皮疹的存在似乎与白色,有更强的免疫接种反应,根据研究人员。百分之九十的白人疫苗接种者经历了与疫苗相关的皮疹而只有35%的非裔美国人的疫苗接种者出疹子。

此外,97%的白人疫苗接受者43(42)开发至少三个登革热病毒的抗体,相比之下,60%的非裔美国人的疫苗接受者37 (22)。目前还不清楚是什么导致了这种差异,但以往的研究严重的登革热疫情在巴西、古巴和海地表明,黑人可能有一些固有的防止登革热感染。

另外,未知因素可能导致疫苗的抗体反应较弱参与者在非裔美国人。更多的研究来评估种族差异在登革热感染登革热疫苗和抗体反应率是必要的,作者写道。

”这个阶段我登革热疫苗研究的结果看起来很有希望,和NIAID的科学家和他们的合作伙伴正在TV003进一步发展,”凯瑟琳说发育完全,博士,NIAID校内研究部门的主任。

研究人员进行了研究,以进一步评估疫苗的安全性和在健康志愿者(刺激免疫反应的能力http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01436422和之前在被感染的人http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01506570),登革热或相关病毒。

TV003的廉价的生产成本低于1美元每剂——对其潜在发展中国家使用至关重要,怀特海德博士指出。制造商在巴西、印度和越南——国家登革热流行——许可的疫苗技术生产和进一步评估。二期试验来评估安全的TV003 (http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01696422)及其创建一个免疫反应能力很快就会开始在巴西和泰国。