志贺氏杆菌疫苗候选人的nih的研究人员开始试验

研究人员发起了一项早期人类临床试验的两个相关的候选疫苗与志贺氏杆菌预防感染,细菌腹泻疾病的一个重要原因,尤其是孩子。

第一阶段临床试验,由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,将评估疫苗安全性和诱导免疫反应的能力90名健康成年人年龄在18至45年。

审判正在进行辛辛那提儿童医院医学中心,八NIAID-funded疫苗和治疗评估单位之一在美国。

志贺氏杆菌感染,叫志贺氏菌病是一种肠道疾病通过接触受感染的粪便传播,通过食用受污染的食物或水或接触受污染的表面。

症状包括腹泻、腹痛、发烧、恶心和呕吐。在健康成年人,这种感染一般清理自己在五到七天,但如果不及时治疗,会导致住院或死亡,尤其是幼儿和成人抵抗力较弱。

据世界卫生组织统计,志贺氏菌病原因大约每年9000万例严重疾病,108000人死亡,其中大多数发生在发展中国家和影响5岁以下儿童。

在美国,每年14000志贺氏菌病病例报告,与大多数病例发生在1到4岁的孩子。

抗生素是志贺氏菌病的患者的标准治疗,但细菌的耐药菌株越来越普遍。

“看起来志贺氏杆菌细菌比我们更了解我们的免疫系统,”威廉·亚历山大说,博士项目官员NIAID的肠和肝脏疾病的分支,微生物学和传染病。

亚历山大继续说道,“他们非常擅长逃避人体免疫反应,引起严重疾病,因此开发疫苗和更好的治疗方法是至关重要的。”

由首席研究员Robert w . Frenck, Jr .),医学博士辛辛那提儿童临床医学主任,新的临床试验将评估两个相关的候选疫苗,称为WRSs2 WRSs3,已被发现是安全的和有效的测试在豚鼠和非人灵长类动物。

这两个目标志贺氏杆菌sonnei,细菌的四个亚型和大多数志贺氏菌病暴发的原因在发达国家和新兴工业化国家。

虽然在人类候选疫苗都没有经过测试,前兆,称为WRSs1,被发现是安全的和生成的免疫反应在小型人体试验在美国和以色列。

早期工作是在NIAID的支持下,美国国防部和沃尔特里德陆军研究所的研究。这三个版本的疫苗是由沃尔特里德研究所的研究人员。

WRSs2 WRSs3生活,减毒疫苗,这意味着它们含有的细菌是削弱,这样他们不会引起疾病,但仍能引起免疫反应。

弱化版本的s sonnei用于WRSs2和WRSs3不能之间传播人类细胞,限制导致疾病的能力。

他们是为了改进WRSs1通过减少轻度腹泻与疫苗相关的一些病人。此外,WRSs3旨在减少发热,一些WRSs1接种疫苗。

进行知情同意后,参与者将被分成十组,每组八个参与者,与每组接受的剂量增加WRSs2或WRSs3。剩下的10个参与者将接受安慰剂。

所有剂量口服,并且将以碳酸氢钠(小苏打)暂停中和胃酸,防止细菌的疫苗被杀得太快。

疫苗接种后,参与者将承认住院治疗。八天后,严重的话会更早志贺氏菌病症状发生,参与者将开始的抗生素,直到他们通过连续两个凳子,测试对美国sonnei不利。在住院期间,可以持续13天,参与者将密切监控和接收每天几次物理考试。

一旦出院,参与者将收集和提供一个凳子在后续体检样本研究14天,28岁,56。