第三阶段的数据显示,诺华脑膜炎球菌疫苗Menveo®演示了健壮的婴儿的免疫原性

新的三期数据表明Menveo®(脑膜炎球菌(组A、C、Y和w - 135)低聚糖白喉CRM197结合疫苗)展示了强大的免疫原性婴儿可能提供保护四个主要血清型的脑膜炎球菌病。这些数据都来源于一个口头报告48美国传染病学会年会(IDSA)在温哥华,加拿大。

这关键的试验,其中包括4500多名婴儿在世界范围内,满足了主要的端点。结果表明,高百分比的婴儿接种4剂实现健壮的免疫反应对脑膜炎球菌血清组a, C, Y和w - 1351。Menveo一般耐受性良好时独自一人或与其他儿童流行性流感减毒活疫苗疫苗。Menveo有潜力成为第一脑膜炎球菌四价结合疫苗诱导高水平的保护性抗体血清组A、C、Y和w - 135从2个月大的婴儿接种疫苗。1岁以下婴儿脑膜炎球菌病的风险最大,目前没有这个人口覆盖面广疫苗许可。

“在我实践我看到婴儿脑膜炎球菌病的毁灭性影响,“Stan块,医学博士,研究员FAAP,研究。“脑膜炎球菌疫苗正在开发能提供广泛的保护这个脆弱人群的疾病。”

Menveo有可能实现一个尚未被满足的医疗需求作为疫苗,可以帮助保护人们,从幼年到成年早期,对四个脑膜炎球菌病的主要原因(血清组a、C、Y和w - 135) 4、5,突然,不可预测的,经常危及生命的疾病。一起这四个血清型引起脑膜炎球菌病的大多数情况下在美国(美国),非洲和中东地区,也存在于欧洲、亚洲和拉丁美洲。

“作为最脆弱的年龄,婴儿应该直接受这种不可预知的和毁灭性的疾病,“作为奥斯瓦尔德说,部门主管诺华疫苗和诊断。“这些数据是另一个一步重大进展诺华制药正在朝着我们的目标保护所有年龄组对脑膜炎球菌病”。

在美国,诺华公司打算提交一份补充生物制剂许可证程序(sBLA)基于这些关键数据,美国食品和药物管理局(FDA)在年底前。如果得到批准,Menveo将是唯一脑膜炎球菌四价结合疫苗可以接种2月龄或更大的婴儿。