成功完成第一阶段/花絮VAC-3S免疫治疗疫苗的临床研究

InnaVirVax刚刚宣布成功完成第一个临床开发阶段VAC-3S免疫疗法治疗艾滋病毒感染。

阶段I /花絮剂量升级进行研究24例艾滋病毒感染者的CD4 t淋巴球水平高于200 / mm3和那些在抗逆转录病毒治疗(艺术)。

每隔四周3注射治疗管理。本研究的主要终点是评估VAC-3S的安全性和耐受性,4周后第三次注射。

二次端点包括免疫反应的一个评价,长期治疗的安全性和不同感染的生物标记物的监测(包括病毒载量和CD4 t淋巴球计数)。

这项研究进行了双盲的条件下两个AP-HP(巴黎公立医院系统)的学术参考临床中心医院de la Pitie科钦弗尔和医院。

结果表明,VAC-3S耐受性良好,因此会议研究的主要终点。全部结果本研究将会在一个国际医学会议。

教授克里斯汀Katlama,传染病和热带病医院部门de la Pitie弗尔和这项研究的主要负责人,说:“这些结果非常重要,因为主要研究端点已经实现。治疗方案包括三个注射VAC-3S因此耐受性良好。这是一个关键阶段的临床开发这种免疫治疗,这将补充现有的抗逆转录病毒疗法”。

至理名言Launay教授协调医师Cochin-Pasteur疫苗临床研究中心医院科钦,联合研究调查员,补充说:“观察的安全VAC-3S三注射后是非常令人鼓舞的发展前景这免疫疗法”。

代理首席医疗官萨因Gharakhanian博士InnaVirVax在剑桥创新中心(剑桥,麻萨诸塞州,美国),接着说:“我们期待详细分析这些结果的完整的端点。

我们也在积极准备下一阶段,将涉及提交申请的二期临床研究,考虑监管要求为我们的产品类型。我们也在与美国和欧洲的专家讨论,因此在主要中心与临床医生密切合作。

首席执行官乔Crouzet InnaVirVax总结说:“这些临床数据获得候选免疫疗法VAC-3S令人鼓舞。有前途的发现我们今天透露证实我们的策略的有效性,旨在保护病人的免疫系统。因此VAC-3S可能构成一个创新为艾滋病患者保留他们的免疫系统”。