合成纤维与第二代HER2-ADCs报道积极的早期结果

合成纤维的生物制药和它的主要程序报告了有前景的结果抗体药物配合(adc)。

在临床前研究异种移植使用patient-derived乳腺癌和非小细胞肺癌材料,合成纤维已报告完整的肿瘤缓解。

毒性实验的实验揭示了最佳潜力大大提高治疗指数与其他武装抗体相比,由于一个令人印象深刻的安全性。

该公司还开设了一个在奈梅亨GMP工厂生产adc的III期临床试验和发射。

adc是一种新型的靶向治疗,将特定的抗癌抗体或抗体片段连接到一个强有力的抗癌治疗。

这类治疗的目的是为了更好地结合肿瘤渗透和杀戮属性对癌症患者较低的副作用。

马可·蒂莫博士,首席科学官合成纤维生物制药说:“合成纤维的第一个ADC程序包含了HER2-binding抗体曲妥珠单抗。的主要目标是要开发一个广泛的治疗范围,针对肿瘤过表达HER2,如转移性乳腺癌和非小细胞肺癌。由于我们独特的linker-drug技术,这ADC程序实现自己的承诺,给我们激动人心的临床结果有机会成为一个一流的治疗。”

在多个异种移植模型,包括主要的人类乳腺癌和非小细胞肺癌异种移植,合成纤维的HER2-ADC给单独诱导肿瘤完全缓解,而抗体就没有效果。

毒性研究的实验表明,临床有效剂量不太可能表现出严重的副作用,因为有效的和有毒的剂量之间的区别,所谓的治疗指数,提高了至少一个数量级比竞争对手ADC技术。

合成纤维的专有的ADC linker-drug技术是基于duocarmycin类似物。合成纤维的差异化设计的连接器连接抗体duocarmycin药物,导致流通中的高稳定性以及诱发肿瘤细胞的细胞毒素的有效释放。

合成纤维的duocarmycin技术的一个关键特性包括DNA的破坏(固体)肿瘤细胞细胞周期的任何阶段与其他adc,只有攻击肿瘤细胞在有丝分裂状态。

duocarmycins的另一个特点是,这些细胞毒素也可以有效对抗肿瘤细胞耐多药。

新开的GMP设备可用,合成纤维将进入2014年的候选药物进入临床试验。

timmer博士补充说:“我们坚信,推进第二代ADC技术将导致一种新的有效,在肿瘤靶向药物。GMP工厂也将加速未来病人获得肿瘤产品在此基础上开拓技术”。

除了ADC针对HER2,合成纤维目前发展中另外两个ADC项目多个肿瘤的迹象。

根据指示,项目将被独立发展到注册或将联合/许可在一个适当的(pre -)临床阶段。

合成纤维也提供其linker-drug技术和制造能力的外部合作伙伴结合自己的专有的单克隆抗体。