泰普尔获得加拿大IVD批准其产前DNA检测染色体异常

Tepnel Life Sciences PLC宣布已获得加拿大卫生部医疗器械局的批准，可以在加拿大各地销售其用于人体体外诊断的lucigene™QST*R™产品。

lucigene™QST*R™是一种基于dna的产前诊断检测方法，旨在检测常见的染色体异常，包括导致唐氏综合征、爱德华兹综合征和帕托综合征的染色体异常。

lucigene™QST*R™是与Guy ' s和St Thomas ' NHS基金会信托合作开发的，是基于PCR的用于检测染色体非整倍体的产品，已被批准用于加拿大的IVD使用。

“传统上，染色体非整倍体是通过传统且耗时的核型分析来诊断的，”Tepnel首席执行官Ben Matzilevich说。

“lucigene™QST*R™最先进的测试技术提供了快速和经济有效的替代方案。”

这一批准标志着我们诊断业务的巨大成功，也意味着我们宝贵的技术和资源得到了进一步的国际认可和认可。”