Thallion第二阶段SHIGATEC试验所得高剂量组

Thallion制药公司已经宣布独立的数据监测委员会(IDMC)为公司的二期SHIGATEC试验已完成试验计划安全分析和建议继续按照协议。

这个计划审查IDMC发生后的治疗和56-day后续22名患者接受低剂量治疗(1毫克/公斤/剂量)的第一组试验。

IDMC的目的是提供客观、独立的安全监测SHIGATEC试验,研究评估Shigamabs®作为治疗志贺产毒大肠杆菌(STEC)感染。

Thallion建议其临床网站发起注册的第二,高剂量的审判,患者将接受3毫克/公斤/剂量。

该公司预计完成病人登记和顶线结果可用在今年年底之前。

“IDMC的建议基于第二阶段到目前为止获得的数据是一致的强烈的安全性观察四前一阶段我研究期间,”艾伦Mandelzys博士说,首席执行官Thallion制药公司。

“我们现在可以按计划进行招收这第二阶段试验的最后21个病人在我们的临床基地在南美。”

Thallion预计目前蒙蔽安全第一组的结果在2011年下半年的一个科学会议上。