游隼医药的失宠

差异与他们的随机、双盲、IIb阶段临床试验调查bavituximab作为二线治疗在第四阶段希望和非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

上个月,该公司发现令人兴奋的临时数据表明患者治疗的研究收到bavituximab和多西他赛的中位总生存期(OS) 12.1个月与5.6个月的病人单独用多西他赛治疗。

给定的大小明显成功的药物在中间操作系统方面,审判引起关注,它的合法性。一半的病人登记来自东欧和印度没有明确的地理细分,所以种族差异以及地区临床试验标准不能占。

无关的许多生物技术爱好者可能会记得,以前的研究在东欧失望后股东随后显示明显的积极的结果不能重复在我们的试验中,la Medivation Dimebon。

会谈游隼的追随者,存活率高,以及卡特前群吸引质疑是否患者适当归类为晚期二线非小细胞肺癌患者在所有地区,或者是他们分类为一线治疗失败是模棱两可的。

游隼的警告股东忽视数据由于差距证明了自己缺乏信心的试验结果。

游隼断言问题是特定于这个临床试验,不会影响其他正在进行的bavituximab试验;然而,该公司的信誉也被牵扯进问题。

2012年3月,游隼提交临床试验数据为一线使用bavituximab在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

结果后来独立审查和决心是出乎意料地高无进展生存(PFS)在肺癌患者接受常规化疗。

游隼承认结果被扭曲原则调查员偏见而不是药物无效或虚假报告但这对他们的声誉没有表现得很好,就像在股票价格下跌。

数据差异这样的担忧,毫无根据的积极成果的趋势显示在治疗武器试验令人担忧。

该公司正试图打捞从最近的试验数据,但这泛滥的信息转移投资者失去信心bavituximab进步的III期临床发展的潜力,以及外来的能力进行临床试验。这显然是反映在公司的大幅下跌的股价从0.86美元的52周高位5.50美元。

游隼医药商业生存能力和未来发展的管道产品现在处于风险之中。牛津硅谷公司的债权人,银行,金融,和中型股金融,提起违约贷款的30美元的承销的一个星期前释放bavituximab最初的积极成果。

贷款发布未决IIb阶段积极成果的研究,此后被召回游隼认为试验成功后未经证实的。霍华德·g·史密斯的律师事务所也调查公司,理由可能违反联邦证券法。

与当前的事件,不太可能bavituximab会看到III期临床试验。由于这些外来的金融约束,公司只有有足够的资金运作,直到2013年4月。

随着破产的临近,游隼医药需要解决任何试验数据差异的紧迫感,确定这个问题的根源,并进一步沟通对bavituximab结果的影响。

公司股东有义务澄清错误由第三方委托与编码治疗手臂,承认责任所在,任何积极的数据通信的中期业绩bavituximab的其他二期试验,和现在的II期临床试验的修正结果的问题。

Cotara,公司第二肿瘤管道产品,是基于专有技术,并演示了其患者增加操作系统基于第二阶段研究的中期业绩。

游隼可以包两个产品组合来吸引投资者或制药公司作为一个可能的收购目标。

整个制药行业可以借鉴过早游隼在展示结果的失败。该公司现在面临的破产或被收购的未来。那些最初的投资者的乐观积极的试验结果已经得出结论的临床数据是无效的,更值得注意的是,在公司的完整性失去了信心。

投资者应该等待澄清的结果游隼医药和密切关注公司的下一步的行动之前,决定公司的命运。