生热作用和Mediware信息系统合作

生热作用corp .)和Mediware信息系统有限公司。已经宣布,他们将组成一个协作开发设计一个完整的物流系统,使个性化的细胞和组织治疗更安全的和可访问。

目前还没有集成的跟踪系统,监控和管理生产过程从细胞收集病人的管理。

个性化细胞治疗和组织产品或产品总部从血液或组织创建一个捐赠者的捐赠,管理或匹配的患者。

细胞疗法产品,包括脐血干细胞,用于治疗病人白血病,淋巴瘤,60岁以上的其他威胁生命的遗传疾病。

生热作用的董事长兼首席执行官菲利普•科埃略说:“这个系统将符合预期FDA cGTP(当前良好的组织实践)法规和第11部分采用电子记录和电子签名将很快。”

“我们预计,该系统将成为保证安全的行业标准和成本有效的细胞疗法产品的制造业的发展。”

生热作用的集成软件系统将利用CTT产品的经验和Mediware长期记录在血库管理和安全控制系统。

系统将链接三个生热作用的旗舰产品:BioArchive^®系统——用于同行和归档脐带血干细胞未来移植,其AutoXpress™系统——用于隔离并获取干细胞和CryoSeal^®纤维蛋白胶系统,准备一个自体蛋白传递介质用于粘贴干细胞与Mediware目标站点的细胞产品系统(CPS™)旨在提供先进的可配置的工作流程和库存管理功能,允许符合cGMP和cGTP需求发展。

Mediware首席执行官詹姆斯·伯吉斯说,“本协议的地方Mediware和生热作用的前沿个性化医学领域的新领域。”

“它还扩展了Mediware记录的领导和创新发展中技术管理的使用生物产品。”

“能够带来更多安全、透明度和流动性的CTT供应链应该加速这种强大的治疗技术的更广泛应用。”