TxCell礼物Immuno-Monitoring I / II期临床试验的结果

I / II期研究的结果在克罗恩病(CATS1) immuno-monitoring TxCell主导产品的候选人Ovasave (R)。对20例,在第七届欧洲克罗恩氏和结肠炎组织会议,在巴塞罗那,-18年2月16日举行。

CATS1研究第一人,开放标签、多中心I / II期研究在法国的耐受性和疗效评估Ovasave (R)、抗原特异性调节性T细胞免疫疗法。CATS1研究包括严重的慢性患者主动克罗恩氏病,谁没有目前的治疗,包括多个生物制剂。immuno-monitoring研究CATS1患者为了执行评估的潜在影响Ovasave (R)患者的免疫系统。结果表明,Ovasave (R)治疗影响患者的免疫系统专门应对Ovasave (R)与降低血液促炎症单核细胞亚群和免疫反应的抑制Ovasave (R)特殊抗原。病人的临床改善和抗原抑制免疫反应之间的相关性是支持的作用机制Ovasave (R)、抗原Treg细胞组成。

“antigen-specificity Ovasave Treg细胞的(R)代表他们的治疗潜力的一个重要组成部分,”阿尔诺Foussat说,首席科学官TxCell。“我们immuno-monitoring结果表明抗原免疫抑制患者应对治疗了。”

“除了积极的临床结果的阶段I / II, immuno-monitoring数据增加了重要信息的作用机制Ovasave (R),”弗朗索瓦•迈耶,在TxCell首席执行官。“确认抗原抑制活动计划二期临床试验在相同的耐火患者人群可能成为一个重要的指标来评估病人的生物对治疗的反应。”

I / II期临床试验
结论12周,多中心、开放标签,不受控制,剂量递增I / II期研究旨在评估OvaSave的安全性和有效性(R)治疗患者的严重和耐火克罗恩氏病。产品是静脉注射的患者作为一个政府长期活跃的克罗恩病。6个地点在法国注册与剂量的患者分成4个不同组10 ^ 6、10 ^ 7、10 ^ 8和10 ^ 9细胞。