美国食品和药物管理局批准Cangene VARIZIG®

Cangene公司宣布,美国食品和药物管理局已批准VARIZIG®(水痘带状疱疹免疫球蛋白(人类)]的接触后预防水痘(水痘)在高危病人组包括免疫功能不全的孩子,新生儿和孕妇。

VARIZIG旨在减少水痘患者感染的严重程度。

VARIZIG抗体是一个超免疫产品包含特定的水痘带状疱疹病毒引起的病毒性感染水痘。

VARIZIG批准以前,在加拿大和美国可用下一个试验性新药(印第安纳州)扩展访问协议。

通过扩展访问项目,VARIZIG可供水痘患者严重的并发症的风险,解决未满足的需求在这个人口。

扩展访问协议将保持活跃,直到商业产品可供分配预计在2013年3月初。

VARIZIG将继续由FFF独家分布式企业,公司,一家领先的生物制药的供应商。

在美国”的批准VARIZIG Cangene历史上标志着一个重要的里程碑”John a . Sedor说Cangene的总裁兼首席执行官。

“虽然VARIZIG服务小众传染病的市场,产品的批准在美国将第四个产品添加到我们的商业投资组合,反映了我们的病人集中策略,解决一个正在进行的医疗需要“Sedor先生补充说。