瓦克生物技术和XL-protein合作收益率更多工厂抗体片段

瓦克开发出一种高效的细菌细胞线和能够产生抗体Fab浓度超过4克每升文化肉汤。这个工厂抗体测试作为小说代理治疗自身免疫性疾病的治疗。这些结果单价抗体药物的发展开辟新的机遇,可以以较低的成本,更少的副作用,可调的血浆半衰期。作为最近的合作协议的一部分,瓦克和XL-protein提供制药客户访问的结合PASylation®平台和ESETEC®技术。瓦克也有必要的专业知识GMP-compliant生物制剂的生产。

在可行性研究中,瓦克瓦克生物技术和XL-protein测试使用的专利ESETEC®技术生产PASylated外事局抗体片段的发展新的药物来治疗自身免疫性。

疾病。这项研究不仅证实了生物制药中可以产生高收益(4.3 g / l)的专利ESETEC®技术。它还表明,正确折叠,功能齐全的抗体片段高效分泌到文化汤——这大大简化了下游净化。详细的产品和优秀的生化特征揭示了单分散性antigen-binding活动。

多年来,抗体产品已承诺为制药行业增长领域。抗体是非常具体的能力与疾病干预机制,他们通常在体内循环数周。然而,在某些迹象,他们的一些特性可以有害:刺激免疫系统通过抗体效应;二价抗原的绑定或交联;或抗体的生物半衰期长。XL-protein因此决定开发一个单价antigen-binding抗体片段(Fab)不绑定immunoreceptors并承诺更少的调查。此外,PASylation®其血浆半衰期延长,从而使药物的最佳调优活动。Fab片段来自人类抗体,可以作为单独的重组蛋白生产。他们的一个优势全长抗体是一种改进的穿透病变组织的能力。因为晶圆厂不是糖化,它们可以在大肠杆菌等微生物有机体产生的成本效益。 Nonetheless, Fab antibody fragments are much more difficult to produce than other therapeutic proteins, as they are composed of two different protein subunits and contain several disulfide bridges. So far, conventional production methods have yielded less than 2 grams per liter of culture.

“我们很高兴,结果打开新的抗体产品的开发途径,”托马斯•迈尔博士说的董事总经理瓦克生物技术。“ESETEC®产生抗体Fab片段记录产量,直到现在才可能用培养的哺乳动物细胞抗体。然而,开发和生产次ESETEC®与哺乳动物细胞快得多。这可以节省客户成本,缩短上市时间。“ESETEC®是一个专有的瓦克技术记录的成本效益的生产蛋白质和抗体片段。它是基于一个大肠杆菌K12的应变的能力正确折叠重组蛋白分泌到文化肉汤中发酵。目标蛋白质的分泌有助于净化,因为不再有任何需要复杂的过程步骤均化和重折叠等。这使整个生产过程更有效和节省成本。大量的生物制剂生产与ESETEC®已经被评估在临床前和临床研究。与XL-protein +,一个成功的初步研究表明,瓦克技术是高效生产PASylated人类生长激素。

根据Arne Skerra教授,XL-protein GmbH董事总经理”这一事实我们PASylation®技术可以高效和廉价的生产抗体片段的血浆半衰期延长破坏这些高效的主要缺点和low-side-effect生物制剂,相比传统的抗体。特别是在结合ESETEC®,现在可以快速生产改进抗体在高收益产品定制的属性。”