赢得对抗白血病:积极的早期结果DNA疫苗的临床试验

此外,T细胞免疫反应,包括那些“杀手T细胞,”被发现。抗体和T细胞反应是强信号的DNA疫苗治疗该疾病的潜力。

2012 DNA疫苗会议上提出由基督教Ottensmeier在加州,试验的主要研究者和南安普顿大学的实验癌症研究教授,这些中间结果,从8个病人,II期临床试验的一部分,将招收31例慢性粒细胞白血病(CML)的手臂。

迄今为止,14 CML患者已经登记而另一个13未接种疫苗的CML患者已经登记作为对照组。疫苗已被证明是安全的总体和耐受试验对象。详细分析T细胞免疫反应的分子标记的影响疫苗接种,bcr - abl,这是一个特定的染色体异常与CML疾病相关联,将试验过程中进行。

由于有利的安全性和免疫原性资料观察CML接种组,审判现在开放注册的急性髓系白血病(AML)的临床试验的手臂,共37个科目的目标在每个接种疫苗和对照组。

Ottensmeier教授评论说:“这些初步数据显示强烈的诱发的免疫反应在接种疫苗的受试者在CML的手臂。我们期待入学和测试疫苗AML患者的影响,目前治疗方法有限和低的无进展生存。”

这个开放的,多中心II期临床试验是评价一个DNA疫苗免疫疗法治疗这两种类型的白血病。DNA疫苗,由南安普顿大学的开发,交付使用Inovio制药公司自营电穿孔技术。这次审判是由研究慈善白血病和淋巴瘤研究(LLR)和国家卫生研究所疗效和机制评估计划。

白血病是骨髓和血液癌症,至少占了全世界每年有300000新发病例和222000例死亡,死亡率非常高。霍奇金病的肿瘤基因1 (WT1)是高度与这些类型的癌症有关。小鼠的临床前数据显示强烈的抗原CD8 + T细胞诱导和杀死人类肿瘤细胞WT1表达的能力。这是第一个研究结合DNA疫苗接种和电穿孔的WT1抗原刺激高的目标和持久的免疫应答水平,特别是T细胞,这被认为是提高该病的临床结果的关键。

在这种持续的II期临床试验,所有参与者最初收到六个剂量的两个DNA疫苗(称为p。DOM-WT1-37和p.dom - wt1 - 126)在四个星期的间隔。疫苗反应可能继续升压疫苗每三个月到24个月。额外的60到75 AML / CML患者被登记在两臂未接种控制进行比较。主要的端点是分子反应疾病标志叫做bcr - abl CML患者和AML患者的疾病进展的时候了。研究也监控WT1转录水平,WT1抗原免疫反应,时间进展和总生存期,两年生存在AML组。这次审判是发生在南安普顿医院,伦敦和埃克塞特。