XOMA Servier和勃林格殷格翰集团宣布制造协议
XOMA公司宣布,其合作伙伴Les Laboratoires Servier (Servier)和与勃林格殷格翰集团公司已经进入了一个协议,转让XOMA gevokizumab的商业生产的技术和过程,XOMA的小说白介素1测试版(IL-1β)变构调节抗体。
Gevokizumab目前在3期临床开发非感染性葡萄膜炎患者(牛)涉及中间和/或眼睛的后段。
全球发展计划包括一个3期临床试验由Servier遗传病患者的葡萄膜炎。
完成后,转让和建立生物可比性,勃林格殷格翰集团是将生产厂区gevokizumab Biberach,德国,XOMA的商业用途。
XOMA Servier保留所有权利gevokizumab的开发和商业化。协议的财务条款没有披露。
“Servier一起,我们选择勃林格殷格翰的发言,因为他们是全球公认的作为一个领导者在商业规模生产单克隆抗体,”约翰·瓦里安说,XOMA的首席执行官。
瓦里安继续说道,“在我们谈话与团队在勃林格殷格翰的发言,我们得出的结论是XOMA和Servier合适的合作伙伴。他们有一个成功的技术转让的记录,这给了我们信心的能力转移gevokizumab生产过程从伯克利设施Biberach设施和充分准备与文档提交给监管机构的文件在美国和其他国家的支持。最后,我们想要一个伴侣可以生产材料在欧洲和美国,勃林格殷格翰集团,我们将有能力。”
西蒙,他是公司生物制药在勃林格殷格翰集团高级副总裁,评论说:“我们很高兴被Servier选中,XOMA gevokizumab制造的合作伙伴,我们期待着利用超过35年的经验在这个领域进一步支持两家公司执行gevokizumab临床发展战略。”