安全屋尘螨过敏原提取物的舌下片环境曝光室研究

原理:屋尘螨的功效(HDM)舌下片剂中演示环境曝光室(EEC)研究过敏性鼻炎患者在接触HDM过敏原。在这里我们报告安全的结果。
方法:成人(18-55年)与医学证实HDM-associated过敏性鼻炎被随机分配在这个DBPC研究500红外接收,300红外或100红外HDM平板或安慰剂每天6个月。间歇性哮喘患者都有资格。参与者暴露于五4过敏原挑战欧洲经济共同体(基线,治疗1个月,2、4、6),不良事件(AE)监控整个研究和描述性的分析。所有患者接受至少一个剂量的临床实验的产品包括安全设置。
结果:355名患者(500年安全设置:ir = 93, 300 ir = 86, 100 ir = 89和安慰剂= 87)是随机的。94%(500红外),91%(300红外),97% (100 ir)和83%(安慰剂)报告至少一个AE治疗。应用程序网站反应是最常见报告的AEs (500 ir = 74%, 300 ir = 70%, 100 ir = 69%,安慰剂= 37%)。哮喘的发病率和相关症状peri-EEC挑战时期(即高。的那一天和第二天的挑战;范围:37% - -45%)比外面这些时期(16% - -21%),但治疗组相似。没有过敏反应或严重毒品AEs报道。20名患者退出由于TEAE,主要是由于应用程序网站反应。
结论:治疗HDM舌下片剂一般耐受性良好与剂量无关。而哮喘和相关症状更常见的peri-EEC挑战时期,利率活跃和安慰剂治疗没有差异。