300红外和500红外的安全剂量的屋尘螨过敏原提取物舌下片成人过敏性鼻炎

原理:两剂的功效(300红外和500红外)的屋尘螨(HDM)舌下片剂中演示了一个随机、DBPC研究HDM-associated过敏性鼻炎患者。我们目前这种治疗的安全性。
方法:成人与医学证实HDM-associated过敏性鼻炎(18-50年)至少一年被随机分配接受300红外或500红外HDM平板或安慰剂每天一次一年和随后的随访。不良事件(AE)监控整个研究和描述性的分析。所有患者接受至少一个剂量的临床实验的产品包括安全设置。
结果:509例患者(300 ir = 170, 500 ir = 169,安慰剂= 170)被随机分配和接收至少一个剂量。88%(300红外),83% (500 ir)和80%(安慰剂)报告至少一个AE治疗(TEAE)。最常见的流泪报道活动组轻度或中度反应即应用网站。、口腔瘙痒(25 - 30%的患者),喉咙发炎(21 - 24%)和嘴水肿(12 - 17%),这主要发生在第一个月的治疗。九个参与者经历严重的流泪的4被认为是毒品:咽部水肿(300红外),湿疹(300红外),中度呼吸窘迫相关舌下水肿(500红外),和荨麻疹(安慰剂);所有的恢复。500年42例(300 ir = 17日ir = 20,和安慰剂= 5)退出这项研究由于TEAE,最常见咽部水肿、消化不良、恶心、口水肿。
结论:HDM舌下片剂治疗500年300剂量的红外光谱和红外光谱,具有良好安全性有关。没有明显的耐受性差异之间的剂量进行测试。