Adaptimmune宣布开放I / II期临床试验的转移性黑色素瘤在华盛顿大学,圣路易斯

Adaptimmune已经宣布,它打开了一个阶段I / II,两个队列,开放标签的临床试验在转移性黑色素瘤华盛顿大学,圣路易斯,密苏里州。

Adaptimmune专注于T细胞疗法治疗癌症的使用,与人体自身的机械- T淋巴细胞-细胞用于目标和摧毁癌细胞。

这个试验的目的是探讨安全、生物活性和抗肿瘤效果的病人的T细胞转基因表达高亲和力的T细胞受体(TCR)特定类型的肿瘤抗原(蛋白质)被称为癌症睾丸抗原(CT抗原)。

识别开发使用Adaptimmune独特的识别增强技术将被部署到的目标两个CT抗原称为Mage-A3/6和NYESO-1。

T细胞制造将在临床细胞和疫苗生产设施在佩雷尔曼医学院的宾夕法尼亚大学的布鲁斯·莱文博士执导。

临床试验设计包括不可切除的病人阶段III / IV黑色素瘤。多达12个病人将参与试验的两年,有六个病人参与每个NYESO-1和MAGE-A3/6军团按照基因随机化方案基于病人的抗原类型和肿瘤抗原的地位。

博士卡尔·h·艾布拉姆森癌症中心6月宾夕法尼亚大学的杰拉尔德Linette博士的华盛顿大学医学肿瘤学和斯特曼癌症中心,部门的开发研究提出了美国国立卫生研究院去年DNA重组咨询委员会。

6月博士是研究监管赞助商(FDA代表)和Linette博士是导致临床研究员。Adaptimmune金融赞助商和拥有核心的T细胞受体的技术。

“有一个强有力的理由使用免疫疗法治疗黑色素瘤,因为它的分子标志可以被免疫系统和免疫治疗方法已经有效地试验之前,“6月博士说。

6月博士继续说,“这次试验,我们旨在提高响应率使用基于基因的个性化细胞疗法包含向量设计最新进展,细胞工程,和T细胞的制造过程。”

“细胞工程是癌症治疗的一个重要进步,“Linette博士说。“这种方法注入自体T细胞识别工程创建一个统一的和高频率响应肿瘤抗原在病人的癌症,因此它可能克服的局限性以前观察到的癌症疫苗。”

患者登记研究将leukapheresis收集的T细胞,白细胞的程序集合。一旦转基因T细胞产品的生产完成,病人将经历cytoreductive化疗为T细胞注入“空间”,然后几天后注入。这项研究的活跃阶段持续三个月,长达一年的监测应对治疗的患者。

“收养T细胞疗法的潜在效果令人印象深刻的黑色素瘤患者的抗肿瘤反应通常是建立,”詹姆斯说高贵,Adaptimmune首席执行官。“目前的挑战是如何实现可再生的反应患者中使用商业上可行的制造过程,而且我相信我们的高亲和力识别技术和制造工艺解决这个挑战。”

额外的研究细节和联系信息对病人感兴趣可以找到更多关于参与在clincialtrials.gov审判NCT01350401标识号码。