Adaptimmune宣布开放试点滑膜肉瘤的临床试验

Adaptimmune宣布了一个试点,开放滑膜肉瘤的临床试验在美国国家癌症研究所(NCI),马里兰州的贝塞斯达,测试其增强T细胞受体T细胞疗法。第二个网站是计划今年晚些时候在华盛顿大学,圣路易斯,密苏里州。

Adaptimmune专注于T细胞疗法治疗癌症的使用,与人体自身的机械- T淋巴细胞的细胞用于目标和摧毁癌细胞。

这个试验的目的是探讨安全、抗肿瘤效应和生物活性输液患者的T细胞,转基因表达高亲和力的T细胞受体(TCR)特定类型的肿瘤抗原(蛋白质)被称为癌症睾丸抗原(CT抗原)。

试验过程中,一个增强T细胞受体将被部署到的目标一个叫做NYESO-1 CT抗原。T细胞制造将在临床细胞和疫苗生产设施在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院,由布鲁斯·莱文博士。

博士卡尔·h·艾布拉姆森癌症中心6月宾夕法尼亚大学的博士和水晶几座NCI的儿科肿瘤学部门开发的研究设计,由美国国立卫生研究院的回顾去年DNA重组咨询委员会。

6月博士是监管赞助商(FDA代表)的研究中,和几座博士是导致临床研究员NCI)。Adaptimmune金融赞助商和拥有核心的T细胞受体工程技术。

滑膜肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤风险很高,在大多数情况下的发病特征质量在下肢关节附近,虽然有时最初的肿瘤发生在上肢,躯干或颈部。滑膜肉瘤的发病通常发生在人生的第三个十年,这使得这一个特别严重的癌症。

后一线治疗,包括手术和化疗,不可切除的复发和/或转移性肉瘤几乎是普遍致命的。这个临床试验集中在这个尚未被满足的医疗需求,其中包括大约50 - 70%的患者滑膜肉瘤。滑膜肉瘤是一种免疫原性癌症,因此一个有吸引力的目标免疫治疗方法。

“前免疫治疗研究显示承诺在这种毁灭性的癌症,”6月博士说。“有了这个试验,我们的目标是提高响应率超过之前的研究和降低治疗毒性利用商业上可行的T细胞制造工艺的进步也使我们能够避免使用支持- 2细胞在病人的生存。”

多达10个病人参与试验,这可能需要三年积累由于罕见的癌症。除了评估安全,这项研究的主要目标是确定治疗的反应率。

二次端点调查转基因细胞的坚持和执行分析抗肿瘤免疫反应的患者。

“我很高兴能有这样一个优秀的和专门的调查员对滑膜肉瘤”詹姆斯说高贵,Adaptimmune首席执行官。“这是我们第三次试验运行这个TCR如果我们显示增强的响应在这个实验中,我们设想我们的范围扩大到更大范围的肉瘤”。