AffiDX®SARS-CoV-2抗原侧流试验和检测的买卖

Avacta Group plc)(目的:AVCT),临床阶段生物制药公司开发创新的癌症治疗和强大的诊断基于其专有Affimer®和pre | CISION™平台,提供了一个更新的性能AffiDX®SARS-CoV-2抗原侧流试验(融通)ο变体。

所有快速抗原检测的性能受到最近审查的大量的突变οSARS-CoV-2病毒的变种和美国食品和药物管理局,以及其他来源,通常表明抗原测试将检测ο变体,但可能降低灵敏度。

2021年12月15日报道,AffiDX®SARS-CoV-2抗原测试可以检测οSARS-CoV-2病毒的变种在病人在一个小样本的临床研究。而AffiDX®抗原测试有效地识别高病毒载量的买卖,进一步的实验室分析由Avacta表明测试的敏感性降低低病毒载量与的敏感度相比AffiDX®测试与先前SARS-CoV-2变体。

的AffiDX®SARS CoV-2抗原侧流试验包含专有Affimer®试剂和商用抗体。我们的数据表明,Affimer®试剂在AffiDX®测试检测ο变种相同的灵敏度δ变体,抗体的性能,与Affimer®配对的测试,已经受到额外ο突变的影响。公司因此独立已经决定暂停销售AffiDX®产品虽然它取代抗体的抗原测试以确保其性能与ο变体匹配高性能与先前的突变。

Avacta集团首席执行官阿拉斯泰尔•史密斯博士评论道:”“的持续高性能Affimer®试剂在AffiDX®抗原测试,尽管大量的突变ο变体,证明我们的平台技术的鲁棒性。”

”作为一个负责任的企业,我们为自己设定很高的标准和我们的产品,持续保持的性能AffiDX®抗原测试审查新SARS-CoV-2出现变异。我们决心只提供高品质、高性能诊断测试了我们的正确决定暂停所有营销AffiDX®横向流抗原测试。当然,我们无法在英国市场的产品自2021年10月以来,随着产品继续等待批准新CTDA监管过程。”

“我们相信COVID-19测试仍然是一个长期的商业机会。因此,我们将使用的健壮性Affimer®平台,我们已经了解了SARS-CoV-2病毒,生成下一代抗原测试,将尽可能弹性任何未来突变。”

”性能的其他销售SARS-CoV-2抗原可能造成不利影响的横向流测试ο变体。这种突变已经占主导地位的SARS-CoV-2变体在许多国家,可能很快会在全球范围内占主导地位的变体。我们因此认为至关重要的是,类似ο敏感性研究被执行在所有SARS-CoV-2抗原测试和结果沟通以确保公众可以在这些测试结果生成有信心。”