AiCuris”药物Letermovir血巨细胞病毒(AIC246)收到FDA快速通道

AiCuris已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)的美国授予快速跟踪指定公司的主要药物之一,AIC246,人类巨细胞病毒抑制剂()血巨细胞病毒。

快速通道指定FDA状态是留给产品用于治疗严重或危及生命的条件和演示可能解决这些条件未满足的医疗需求。

快速通道名称也可能促进发展和加快审查和批准过程。

在欧盟“孤儿药获得地位,快速跟踪指定的收据Letermovir AiCuris在美国是另一个重要的里程碑”教授说海尔格Rubsamen-Schaeff, AiCuris的首席执行官。

Rubsamen-Schaeff教授继续说,“它将希望促进这种药物的管理过程和支持我们的观点,即Letermovir有潜力成为高危患者的治疗选择的发展严重,危及生命的疾病,血巨细胞病毒,如移植受者,新生儿,患者在重症监护,某些癌症患者和艾滋病患者。这些患者目前只有有限的治疗方案,由于现有药物的不良的副作用”。

Letermovir IIb阶段目前正在评估在国际审判——基于一个独立的安全监测委员会的评估——已确认一个积极的安全性。从这个试验结果有效性预计到2011年底。

全封闭Holger齐默尔曼博士AiCuris,将新数据在即将到来的第51 Letermovir中华在芝加哥。

这些数据将表明Letermovir没有当流行性流感减毒活疫苗免疫抑制药物临床上重要的药物之间的相互反应(会话005在2011年9月17日11:30表,表示a2 - 045 b)。