Aperio收到FDA批准HER2图像分析应用程序

Aperio技术公司已收到的间隙美国食品和药物管理局(FDA)市场HER2图像分析应用程序可以通过其专利ScanScope®滑动扫描系统。

fda的免疫组织化学(包含IHC)图像分析应用程序的目的是作为一个援助病理学家在检测和量化HER2蛋白表达从数字幻灯片图片由Aperio的扫描系统。

“FDA批准HER2图像分析应用程序提供了临床客户提供强大的乳腺癌病理定量图像分析算法,同时允许他们受益于最先进的数字病理系统可用的今天,“Dirk Soenksen, Aperio的创始人和CEO。

“现在,我们已经建立了基础设施符合FDA的质量体系监管(近年),我们将加速努力增加数字病理的临床效用。”

Aperio FDA批准包括公司完整的数字病理系统,包括ScanScope®创建数字扫描仪从显微镜幻灯片图片幻灯片,频谱™数字病理信息管理系统来管理,查看、分析数字幻灯片,和执行的特定图像分析应用程序的自动评分包含IHC HER2乳腺癌数字幻灯片。