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Chembio授予二期结核快速测试NIH的民进党®平台


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Chembio诊断公司获得一项为期三年的290万美元的小企业创新研究(SBIR)二期授予来自美国国立卫生研究院(NIH)继续开发一个简单、快速、准确,具有成本效益的活动性结核病血清学测试,可以在资源有限的环境中使用。

Chembio开发了一个原型阶段的这个测试我在与传染病研究所合作工作;这种合作将继续在第二阶段的研究和发展资助。2011年3月1日格兰特是有效的。

结核病是一种慢性传染病,目前估计有20亿人感染了全世界几百万每年新发病例。目前的诊断方法缓慢、不可靠和/或不切实际的领域设置在疾病负担是最大的。新的诊断方法急需解决这个全球卫生问题通过改进控制程序。

原型测试开发阶段我工作期间使用双重路径创新平台(民进党®)技术开发和专利Chembio,一起选择抗原从大型面板的小说在IDRI重组抗原识别,一个西雅图的生物技术研究机构,致力于技术解决疾病在发展中国家。

Chembio预算获得大约63.5%的奖励金额,或约1842700美元,如果奖励资金持续满三年预计;IDRI Chembio作为分包商将获得平衡。格兰特奖预算约等于每个格兰特,或大约每年967000美元。在所有这些赠款,第二和第三年奖资金受到满意的进展和资金的可用性。

演示的第一阶段研究的可行性与需要发展快速、准确检测肺结核诊断性能特征(敏感性< 80%,特异性< 95%)。Chembio科学家和IDRI已经确定了小说血清学诊断目标参与肺结核患者的抗体反应,设计一组polyepitope融合蛋白。

集成这些高性能抗原Chembio专有民进党®技术导致发展中一个测试原型的敏感性为81%,特异性95%试点评估在流行地区的活动性结核病患者。在第二阶段,提出了快速现场即时民进党®测试(15分钟)肺结核将充分发展,优化,和评估在多中心临床试验在几个国家,其次是生产验证协议,准备监管部门的批准和商业化。

劳伦斯•a . Siebert Chembio总统说,“我们期待完成第二阶段的工作,这样我们可以在结核病的诊断提供了一种实用的工具。我们感谢康斯坦丁Lyashchenko博士的工作出色,Chembio结核病项目团队和我们的合作者在IDRI,都收到这二期格兰特和解决大型全球卫生需求。”

史蒂文·g·里德博士IDRI创始人兼研发负责人表示,“我们在IDRI看到这二期资金验证,我们的专用试剂,Chembio民进党®技术相结合,有助于更有效地管理肺结核,减少这种危险疾病的负担。IDRI Chembio的协作是一个很好的例子,公私伙伴关系良好的科学转化为field-appropriate解决方案。”

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