FDA清除热科学伊利亚RNA聚合酶III和伊利亚Rib-P测试在美国使用

热科学伊利亚RNA聚合酶III和伊利亚Rib-P测试已通过美国食品和药物管理局(FDA)在系统性硬化症的诊断帮助(SSc);硬皮病)和系统性红斑狼疮(SLE)。有了这些新的测试,伊利亚投资组合提供了一个更健壮的临床提供通过一个全面的自动化结缔组织疾病测试菜单。

“诊断自身免疫性疾病可能是一个挑战。可靠和准确的实验室测试,为临床医生提供临床清晰是至关重要的工具管理这些病人,”博士说亨利小礼帽,实验室名誉医学教授梅奥临床医学院和实验室主任,热费希尔Phadia免疫学参考实验室。“RNA聚合酶III和核糖体P的伊利亚结缔组织疾病测试菜单将增加相当大的价值SSc和系统性红斑狼疮的诊断。”

RNA聚合酶III是一个标准的标志SSc的诊断和预后价值。^[1,2]此外,在患者阳性RNA聚合酶III, 70%可能没有其他SSc相关抗体。^[2]伊利亚的RNA聚合酶III测试完成一个基于标准的伊利亚SSc面板和RNA聚合酶是第一个完全自动化的测试在美国使用

一个子集的系统性红斑狼疮患者伴有单一的核糖体抗体。^[3]通过间接免疫荧光法检测这些自身抗体已被证明是一个不可靠的方法,如果单独使用,可能会导致延误诊断和治疗。^[4]伊利亚的Rib-P测试设计与最佳的敏感性和特异性,可用于支持系统性红斑狼疮的诊断,尤其是在安娜-病人。^(3、4)

“强大的CTD的可用性测试菜单上一个完全自动化的仪器可以提高诊断实验室的效率和生产率,”小礼帽。“新伊利亚RNA聚合酶III和伊利亚Rib-P测试旨在提高SSc的分化和系统性红斑狼疮与其他结缔组织疾病。针对现有诊断医疗差距可能会导致早期和更准确的诊断,最终改善患者的临床结果。”

引用

1。Van Den Hoogen F。、等。2013分类标准系统性硬化症:一个美国风湿病学院/欧洲联盟对风湿病协作计划。关节炎与风湿病,2013年。65年(11):2737 - 2747页。

2。Wielosz E。、m . Dryglewska和m . Majdan临床后果的存在anti-RNA波尔三世抗体在系统性硬化症。皮肤病学和变态反应学的进步,2020年。37(6):909 - 914页。

3所示。Carmona-Fernandes D。、等。Anti-ribosomal P蛋白免疫球蛋白自身抗体在系统性红斑狼疮患者:诊断性能和临床资料。BMC医学,2013年。11(1):98页。

4所示。崔'、等。anti-ribosomal P的回顾和荟萃分析自身抗体在系统性红斑狼疮。自身免疫评论,2020年。19(3):p。102463。