Glycotope招收的第一个病人在第一阶段试验FSH-GEX™

后两个单克隆抗体GT-MAB 2.5 -gex™和CetuGEX™,德国Glycotope GmbH是一家生物技术公司最近获得批准,启动临床试验首次glycooptimized non-antibody蛋白质治疗FSH-GEX™。

FSH-GEX™是一种促卵泡激素将会发展为体外受精和无排卵不孕症的治疗。它是人类糖基化产生具有完全重组。

Glycotope 4月入学第一个主题为一个阶段,我在荷兰的临床试验来评估安全、耐受性、剂量要求和产品的药物动力学。

基于GlycoExpress™, Glycotope´s glycoengineered人类细胞系的开发和生产平台,FSH-GEX™结合成一个单一产品的安全优势重组起源的人性完全药品来自尿+分子的glycooptimization来源。

“后2抗体在临床试验和第三个抗体经主管机关核准,启动临床阶段FSH-GEX公司™是一个重要的里程碑,因为它是我们的第一个glycooptimized non-antibody产品在诊所,验证的广泛适用性GlycoExpress™不仅抗体,几乎所有的糖基化的蛋白质”,州Steffen Goletz博士的创始人兼首席执行官,全封闭Glycotope。

Goletz继续说道,“此外,我们预计第一个患者TrasGEX™, glycooptimized曲妥珠单抗,将在接下来的几周。然后,我们成功地完成了我们的雄心勃勃的计划将有四家glycooptimized生物制药到诊所在很短的时间内”。