陀螺完成下一阶段的发展计划,扩大产品组合
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陀螺仪AB,宣布完成发展项目开始履行的要求科学家利用公司的免疫分析平台在生物制药行业。
开发项目已发布的软件模块和服务,以增加公司的产品组合,为用户提供增强的功能Gyrolab™xP工作站,并进一步促进监管平台的环境中使用。
软件模块,如Gyrolab LIMS接口,使网络和Gyrolab控制报告生成不可编辑的结果文件的原始数据,根据监管部门要求,让用户升级他们的工作站和保留21 CFR第11部分合规。
也可用Gyrolab功能检查设备检查仪器性能在几分钟之内,又符合监管机构的要求。为了节省更多的时间,该公司还提供了支持安装资格/操作资格资格(IQ / OQ)和性能(PQ)指导。
与会者在最近欧洲Gyrolab研讨会能够预览最新发布:Gyrolab查看器模块,使每个数据点显示的绑定配置文件连同样品和运行信息。
的能力和比较个人绑定配置文件,陀螺仪免疫分析平台的一个独特的功能,使用户能够轻松快速地选择最佳的试剂在分析开发以及提供一个质量控制的故障诊断工具。
评论这个消息,Erik Wallden,陀螺仪AB的总裁兼首席执行官,说:“一个国际安装基本证实了我们的免疫分析平台成为一个生物分析法建立了技术在整个biotherapeutic工作流。因此至关重要,以确保我们的客户都支持他们需要转移分析下游从研发到监管GxP之间的环境或网站。以及扩大我们的产品提供,这个程序支持我们的长期目标制定的行业标准转换的性能分析在生物制药行业。”
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