螺旋生物制药欧洲临床试验申请文件I / II期研究L-DOS47肺癌药物的候选人

螺旋生物制药公司,开发生物制药药物候选癌症的预防和治疗,已经宣布,它已与中央注册临床试验申请提出的临床试验在波兰卫生部寻求批准执行其计划I / II期临床安全性、耐受性和初步疗效研究肺癌药物L-DOS47候选人。

L-DOS47螺旋第一治疗immunoconjugate的候选药物正在开发基于公司的小说DOS47技术,其目的是改变肿瘤细胞的微环境条件,导致他们的毁灭。L-DOS47旨在提供一个创新的方法操作,一线治疗的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌。

“建议的I / II期临床研究将使用一个复杂的设计,旨在允许螺旋L-DOS47的影响研究作为一个独立的疗法和化疗或放疗方案相结合,在特定的参数,”约翰说Docherty螺旋生物制药集团的总裁。

接手继续说:“根据当地碱化L-DOS47的属性,我们相信它可能功能协同与其他癌症治疗,受到肿瘤的酸度。我们非常期待的前景开始评估L-DOS47的协同功能及其在非小细胞肺癌患者独立的影响在这项研究中,正等待监管部门的批准。”

在波兰CTA评估过程通常需要60天,在此期间,评论家将决定申请人是否允许进行了临床试验。从申请人可以要求额外的信息,这可能会延长审查期限。