PerkinElmer牛津Immunotec收到美国FDA批准的t细胞选择自动化临床优越的肺结核检测
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牛津Immunotec PerkinElmer (NYSE: PKI)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准的使用t细胞选择™试剂盒T-SPOT的自动化®。结核病测试工作流程在体外诊断(试管)认证的实验室使用。
的t细胞选择试剂盒允许更加自动化的工作流程,旨在减少动手实验室人员和降低整体成本。增加使用的自动化也提高了血液样本物流,因为它允许标准的血液采集管,可以储存在室温下长达54小时,没有复杂的放血实践。扩展的血液样本稳定性使容易集中的样本处理,扩展访问T-SPOT。结核病实验室测试和让更多的灵活性与潜在的示例批处理。
t细胞选择是外周血单核细胞(PBMC)隔离试剂使用积极的选择与磁bead-based PBMCs细胞分离的自动化和简化细胞的准备吗T-SPOT。结核病测试有关酶联免疫斑点干扰素释放,一个全球监管检测潜伏结核感染。T-SPOT。结核病测试与t细胞选择试剂盒是唯一自动化IGRA结核病测试没有监管(标签)警告对于免疫功能不全的患者,经常有低水平的T细胞可用来评估。
“有关酶联免疫斑点和ELISA实验室工作流自动化关闭之间的差距,使更多的实验室提供临床T-SPOT优越。结核病测试更多的医生,”菲尔Keefe说,PerkinElmer牛津Immunotec部门的首席执行官。“这导致最高最脆弱的患者的护理质量在美国。”
t细胞选择试剂盒提供整个欧洲CE标记在哪里接受,韩国的食品和药物安全、中国国家医疗产品管理局(NMPA),并迅速成为可用更多的全球市场。
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