连续生物制造——单克隆抗体生产的新范式

由于具有提高生产力、更大灵活性和改善产品质量的潜力，人们对开发用于生产重要生物治疗药物的集成连续生物工艺越来越感兴趣。从批处理到连续生物处理的转变需要对下游净化过程进行重大反思。本讲座将重点介绍连续生物处理的三种策略:用于初始抗体捕获的耦合沉淀-过滤过程，用于抗体配制的逆流分段滤过系统和用于去除宿主细胞蛋白质的高性能逆流膜纯化。这些例子突出了如何使膜系统适应连续生物处理，为改进高价值生物制药的制造提供了令人兴奋的机会。