准备好迎接数据完整性的新焦点了吗?
美国食品和药物管理局推出了21 CFR第11部分,以规范几个行业使用的电子记录和电子签名,而欧盟的EudraLex发布了附件11,以涵盖生产人类和兽医用医药产品的制药公司的计算机化系统。
本文概述了21 CFR第11部分和附件11的要求,并提供了LabVantage软件如何支持客户遵守法规的信息,包括:
LabVantage 8.2中的动态审计如何符合临时数据的新指南草案
-该软件如何帮助您遵守第11部分,附件11,和临时内存的指导草案
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