从纸质到数字化——云和SaaS平台对实验室生产力的好处

随着制药行业继续面临新的挑战，如竞争加剧和新的技术需求，他们在全球各地的实验室都在寻找创新的方法来管理不断增加的数据量。从实验中收集的数据是研究实验室所能拥有的最有价值的信息，但许多实验室仍然依赖纸质笔记本来记录协议和实验，跟踪结果并记录数据分析。

然而，实验室产生的数据量会使这一过程非常劳动密集型，限制了内部效率以及跨站点协作和交流。数字解决方案，如电子实验室笔记本(ELN)，辅以其他解决方案，如科学数据管理系统(SDMS)和实验室执行系统(LES)，允许实验室在整个组织中巩固和集成数据。近年来，信息学供应商已经开始在云中提供eln作为外包服务，为组织提供自动化的数据收集和管理流程，这反过来促进了灵活的协作，以及其他潜在的好处。无论数据的大小、位置和用途如何，以一种既能保证数据安全又能让数据得到有效使用的方式对数据进行整理和存储是至关重要的。云辅助的eln能否应对挑战?

生产力的挑战

全球各地的实验室都面临着类似的生产力障碍，如过时的信息工具和低效的工作流程。内部系统的实现、升级和集成可能很耗时，导致内部IT人员几乎没有时间研究新想法。在纸质笔记本上写下的观察结果往往被错误地转录，由于以前的数据丢失或无法访问，测试和实验经常被重复。

预算限制进一步加剧了这一挑战，因为实验室的需求水平相同，但人力资源更少。缺乏中央数据接入点是研发(R&D)生产力面临的一个重大挑战。一个中心访问点允许研究人员明确团队成员应该在哪里存储和查找数据。当实验室工作人员必须依赖几种不同的数据分发方法时，工作效率会显著降低。由于糟糕的数据收集和报告系统，工作时间被浪费了。

数字平台，如软件即服务(SaaS) ELN，可以通过将所有文件托管在一个位置，为传播数据创建可靠和可重复的过程，并改进数据搜索。更直观的技术解决方案还可以减少用户的挫败感，并最终提高工作满意度，从而提高工作效率。

提高生产力

通过实施ELN系统节省的管理任务时间使研究人员能够在节省资金的同时更快地达到里程碑。然而，许多eln都是本地托管的，这对于跨多个站点(通常是多个国家)操作的eln来说是一个问题，导致生成的数据数组位于单独的竖井中。数据格式和应用程序也经常不一致，这使得实验室成员很难将所有工作存储在一个地方，也很难让管理人员监督它。eln在一定程度上缓解了这些挑战，但当实验室经理和主任需要管理多个团队时，问题就更加复杂了，这些团队通常位于不同的地方。

然而，潜在的回报是可观的。实时使用云ELN等先进实验室技术的组织可以利用无缝数据工作流。实验室技术人员可以记录数据，团队领导可以审查数据，项目经理可以监督活动，并将其与时间线和预算联系起来，无论他们在世界的哪个地方。可以在项目、实验和元数据之间以数字方式放置链接，使搜索更快、更简单。所有这些都能使反馈更加顺畅，并使讨论保持在个体实验的范围内。

基于云的eln还有助于改善全球组织中实验室之间的协作，允许从任何有互联网连接的地方访问数据和工作流。例如，一个团队成员可以为实验订购试剂，并将它们与协议联系起来。用户可以在一系列实验中看到一个项目被使用的位置，从而更容易找到数据，排除任何问题，并建立实体对不同实验任务的适用性。提供商还可以对实验期间采集的数据和程序提供更好的可追溯性，这意味着可以跟踪实验失败的原因，最终减少这些失败的数量，提高实验室的产出。

基于云的系统如何帮助实验室更快地实现目标?

节省时间和成本是组织从基于纸张的实验室流程过渡到基于云的数字系统的两个关键原因。自动样品审查消除了手动检查所有信息的需要，因为一个中心实验室可以使用在线界面注册和输入样品，指定测试，并检查这一切已经正确执行。

数据量是基于云计算的实验室管理解决方案要克服的另一个障碍。许多分析技术，如流式细胞术，会生成大量的大型原始数据文件，这些文件通常需要保留并集成到记录在案的实验中，以确保公司可以进行抽查。将这些数据合并到基于云的ELN中，可以通过将数据移动到云中并根据需要提供数据来释放用户空间。

法规遵从性

从监管和产品质量的角度来看，不可更改的审计跟踪对于解决数据完整性问题至关重要。联邦法规法典第21篇(21 CFR)第11部分合规性规定了实验审计跟踪和数字签名作为基于云的ELN系统[1]的基线要求。对于临床数据存储和管理，可能需要符合hipaa标准的ELN系统。基于云的eln确保监管和知识产权跟踪的时间和日期戳是直接的，因为跟踪实验的所有权和确定哪个团队成员输入了某些数据很简单。

未来实验室的生产力

为了跟上竞争对手的步伐，实验室需要一个用户友好的信息系统，个人可以以结构化的方式存储大量数据，同时保持法规遵从性。技术提供商通过开发诸如基于云的eln等解决方案来满足这一需求，以促进数据和高质量标准的同质性——改善实验室的连接性、可伸缩性和创新。

对强大、敏捷和灵活的实验室管理解决方案的需求只会加剧。基于云的解决方案提供了对数据的前瞻性洞察，允许更好地管理库存，并帮助实验室更有效地管理合作。使用SaaS ELN的决定将受到效率、安全性和法规考虑因素的综合指导。

参考:CFR -联邦法规第21编第11部分-电子记录;电子签名，2018年4月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=11

作者简介

史蒂夫YemmBioData是一家数字科学公司，为生物制药和学术生命科学组织提供实验室信息学产品，包括电子实验室笔记本、实验室库存、化学登记和生物筛选解决方案。该公司的解决方案由Labguru这是一个基于网络和云计算的信息平台。在此之前，Steve曾担任BioData和Digital Science的销售副总裁，在向科学公司销售和营销解决方案(软件、服务和自动化系统)方面拥有20多年的经验。

电子邮件：steve.yemm@biodata.com