区块链如何在生命科学生态系统中实施?
区块链作为作为数字货币比特币基础的分布式账本技术而进入公众讨论。从根本上讲，区块链是一个不断增长的实时电子记录列表，每个区块单元包含一个时间戳、关于链中前一个区块的信息和数据。因此，区块链体系结构可以抵抗对数据或其来源的修改。金融科技迅速认识到区块链的潜力，现在在金融交易和服务/产品生命周期等领域实现了多个用例。对于生命科学行业来说，区块链有潜力加强跨行业的伙伴关系、诚信和信任，建立在共识、互操作性、跟踪和跟踪许多服务和产品管道中的有形和无形实体之上。
一个最近的报告该报告回顾了区块链在医疗保健、生物制药和医疗技术部门部署的三个广泛领域，以及这些部门为更广泛地采用需要克服的挑战。该报告还列举了区块链的发展用例，从概念验证到现实世界的大规模部署，并确定了区块链的首批行动者/早期采用者，包括制药、生物技术和医疗保健行业的关键合作。
生命科学中更广泛采用区块链的挑战
在生命科学领域，区块链用例实现起来很复杂，区块链技术的快速变化也给寻求采用区块链技术的公司带来了挑战。“区块链在改善生命科学领域的各种活动方面具有巨大的潜力，尽管在采用方面仍然存在许多挑战，”合著者、医疗保健和生命科学行业PreScouter技术总监Charles Wright博士说。Wright博士补充说，共识是，改变私人、公共和政治领导层采用区块链技术的心态以及管理方面的必要变革是区块链部署面临的最大障碍。
随着技术的成熟，专家们相信主流应用将会很快。据预测，到2025年，区块链的增加值将增长到1760亿美元，包括生命科学中的非金融用途，根据Gartner的数据．即使区块链的采用越来越受欢迎，PreScouter也指出了更广泛采用该技术的10个关键挑战(见下图)。
图:在医疗保健领域采用区块链的主要挑战。来源:PreScouter。
区块链影响的三个生命科学领域:
的PreScouter报告将药物开发和供应链管理、临床试验管理和以患者为中心的使用确定为区块链采用和影响最有潜力的三个领域。
药物开发和供应链管理
在药品生产和供应链管理领域，区块链可以非常有效地确保完整性。化合物的来源和跟踪是FDA等当局管辖范围内的两个关键领域，并通过《药品供应链安全法案》进行监督。区块链可以提供生产过程中活性药物成分(api)的不可篡改的批记录，以及不良事件和药物批召回的简单报告系统。
由于数据孤岛，目前允许药品来源和供应链跟踪的流程是碎片化的，可能导致人为错误和欺诈。通过公私合作实现区块链的一个例子是FDA和IBM．该合作正在使用区块链来识别、跟踪和追踪分发到全国各地的处方药和疫苗。另一个例子是MediLedger项目它汇集了药品制造商和分销商组成的联盟，利用物联网(IoT)原理跟踪/追踪药品批次，并改善药品供应链管理。
临床试验管理
PreScouter报告还强调，区块链技术正在影响整合到临床试验设计、实施和管理中的复杂过程。临床试验有许多利益相关者，包括患者/研究对象、研究发起人、药物/医疗设备提供商、临床研究人员、医生和护士等医疗保健专业人员以及各种政府监管机构。
敏感数据，包括患者的健康记录和临床试验的结果，必须保持隐私和安全。试验协议本身必须是不可变的和透明的。然而，整个过程必须对所有利益相关者透明地进行，并严格遵守协议。此外，来自不同专业和多个临床试验地点的利益相关者之间的安全通信可能效率低下，很容易危及受保护的健康信息。
因此，临床试验非常适合区块链技术，该技术允许不同数据访问许可级别的记录的不变性、可伸缩性和可追溯性。区块链可以帮助管理患者同意、维护试验方案、跟踪患者样本以及确保试验地点之间的安全通信。一个倡议由勃林格殷格翰(BI)和IBM在加拿大合作，BI将管理IBM提供的区块链技术的临床试验，该协议于2019年签署。
Triall公司及其技术合作伙伴Sphereon，正在开发应用程序提高临床试验的可审核性和操作效率。该联盟的Verial应用程序是一种临床文档管理解决方案，正在进行II期临床试验，并被吹捧为世界上第一个在区块链上生产的临床试验。
成规的使用
最后，PreScouter强调了区块链技术对患者周围活动的潜在影响成规区块链的使用。这些用例多种多样，包括实施用于患者同意和健康数据所有权管理的“智能合同”，跨竖井医疗保健数据环境的患者记录管理，处方药管理，患者索赔和账单管理，医疗/可穿戴技术的数据安全，以及在医疗领域的部署个性化医疗．
从正在进行的早期合作数量可以看出，区块链实现在以患者为中心的使用方面取得了最大的吸引力。欧洲区块链实施的领导者是Guardtime该公司与爱沙尼亚卫生当局和英国国家卫生服务体系(National Health Service)合作，跟踪和管理患者使用其健康数据的同意书。另一个应用是Prescrypt项目由荷兰的德勤(Deloitte)牵头，该公司将患者的药物处方进行区块链，以便医疗专业人员进行安全通信、使用跟踪和分析。
的外卖
区块链在生命科学中的实施正在获得关注，报告的作者指出，区块链采用的主要挑战是非技术和非监管的。而是改变私人、公共和政治领导层采用区块链技术的心态。然而，他们为在不久的将来在医疗保健领域实施区块链提供了积极的前景。Rakesh J博士该报告的合著者之一Oshi认为，“随着技术的成熟和早期用例的出现，以帮助降低风险，预计在未来5年内将有更多的主流采用，这将使区块链技术在生命科学生态系统中结出硕果。”
Rakesh是PreScouter的高级学位研究员之一，是一名生命科学专业人士，对数据驱动的分析和发现充满热情。他在普渡大学获得了生物化学博士学位。目前，他就读于约克大学Schulich商学院，深入研究机器学习/人工智能和技术驱动的战略规划与管理。
