个性化医疗,挑战,机遇和市场准入

我们采访了伊恩•米勒,创始人、医疗保健战略集团,以了解更多关于的一些挑战的商业开发个性化医疗产品,什么是需要一个成功的市场策略。

问:你能告诉我们一点关于医疗保健策略组?

IM:医疗保健策略组提供了一个混合战略咨询服务和操作业务开发和综合管理支持诊断、制药和医学技术行业。公司的商业战略发展咨询服务的重点是通过运营业务开发、市场准入和管理支持。我们有一个特别关注区域相交的诊断与治疗。

问:你的角色好技术鉴定委员会的成员包括?

即时通讯:在好,我坐在技术鉴定委员会C,评价新药的成本效益和设备/诊断技术。委员会,由多种组外部专家,仔细看起来,客观证据基础的新技术和问题建议是否可用的技术问题应该在英国国民健康保险制度。漂亮也许是世界领先的机构时的定量评估这种创新的价值,我有特权的过程的一部分。

问:你能描述一下好使用的一些标准审查新药和测试?

IM:好认为病人受益,衡量质量调整寿命年收益和措施对创新技术的成本这些好处。然后评估是否成本/ QALY,也被称为增量成本效益比率(冷藏工人)超过一个阈值通常在£20-30k /提升。虽然好指导通常被视为争议,重要的是要认识到,这样做,好看着与创新相关的机会成本,从而寻求最大化的效用英语卫生系统得到的医疗花费。好的标准是客观和透明的,在我看来,一个伟大的贡献医疗创新经济。

问:你也EPEMED的董事会成员。你能告诉我们关于这个角色EPEMED推进个性化医疗在欧洲玩吗?

IM: EPEMED,我在2009年共同创立,汇集了不同选区感兴趣的个性化医疗。这些包括药品和设备公司,病人的代表。我们共同努力解决个性化医疗的重要问题,包括如何改善病人的访问欧盟这样的新技术。这些问题假设特别重要的多样化和异构欧盟市场,我们寻求推动欧盟的最佳实践。我们赞助会议,工作小组,和白皮书,我们最近的白皮书市场准入等同伴测试,可以发现在我们的网站www.epemed.org。本白皮书表示的顶点2年分析项目。

问:什么是商业开发的一些挑战的个性化医疗产品吗?

我:有许多商业挑战。其中一个是确保识别和分摊的价值带来的药品和设备开发人员。没有这样的认可,投资不会流入这些关键项目。问题是确定适当的卫生技术评估机制之一,和翻译这些标准报销模式支持创新。其他挑战与标准化产品质量,寻找最优为制药和诊断公司共同发展路径。

问:什么是一个成功的市场准入战略诊断所需产品?

即时通讯:创新者需要考虑临床实用程序的完整路径演示,有时地区。这通常是比最初设想的更复杂的和昂贵的。同样重要的是要考虑竞争环境和是否有意义“单干”或找到一个合作的市场路线。后者通常包括与制药公司合作。显然也是至关重要的仔细识别你的目标细分市场和完善你的目标产品概况处于初期阶段。有时候一个利基市场最有意义,特别是小公司。商业计划开发当然是关键,包括解决上述问题,与监管、报销和退出策略。

问:你能描述一下一些个性化医疗领域的新发展?

我:最近的一些关键发展新免疫疗法产品,其中一些可能是高度个性化的。其他人需要患者分层使用不同的生物标志物和工具箱分析技术,共同将我们远远超出了一种药物/一个测试模式。其他重要的开发与部署模型对下一代测序和其他不确定型技术。

伊恩•米勒说安娜玛丽麦克唐纳,编辑技术网络。188金宝搏备用

伊恩•米勒博士医疗战略集团的创始人,拥有广泛的国际经验,在美国和欧盟之间的职业生涯。他的客户和更广泛的经验基础跨越通用电气医疗集团,Biomerieux,强生,飞利浦,无数的遗传学和英国政府技术战略委员会,除了各种中小企业和投资者群体。除了他我们20年的经验,米勒博士曾在英国和欧盟市场,主要包括市场准入政策项目与欧洲思想领袖。他也是一个欧洲个性化医疗协会的创始董事会成员,已经非常活跃在英国分层医学和更广泛的医学技术的生态系统。在英国Iain坐在精致的技术鉴定委员会审查药物和同伴测试产品和牛津大学生物科学网络医学顾问委员会的成员。他还经常作为评估英国技术战略委员会(英国创新)。医疗保健战略集团总部设在伦敦,米勒博士和他的同事经常提供市场美国和欧盟之间的桥接服务,包括现场英国/欧洲市场发展为美国企业和美国市场发展对英国公司的支持。