细胞治疗产品的标准化生产

细胞治疗依赖于可靠的,高质量的材料。这可能是一个艰巨的任务,尤其是当我们考虑到临床可用性成为普遍,研究机构和制药行业面临着独特的挑战将标准化的生产这些产品,在不牺牲使他们有效的质量保证。最近的一次生物处理国际 ^[2]做出了有力的证明条定期评估新技术,可以优化和规范细胞处理程序。

这篇文章是火星石博士之间的合作努力的血液系统研究所,和BioCision生命科学公司,专门从事温度标准化技术。两组看到需要精简的外周血单核细胞(PBMCs)是孤立和低温贮藏。PBMCs是许多免疫疗法的原材料制造,因此,需要维护他们的质量和功效不容小觑。

在这个新的出版物,斯通博士和她的同事测试了两个PBMC隔离方法,以及两种不同细胞冻存细胞解冻方法。隔离PBMCs标准做法是通过密度梯度离心法,这需要一个非常耗费时间,一丝不苟的分层/细胞/聚蔗糖梯度。一种新方法验证的形式“SepMate干细胞的技术^TM管,这是独立的,能够更快地分离细胞。

同行细胞细胞治疗,是否其他细胞类型的细胞作为原始材料,或者将自己对病人进行管理,使临床研究和医生他们需要避免短缺的回旋余地,并准备好治疗手在短时间内,情况不是简单方便,但有可能挽救生命。多年的研究已经花在优化细胞冷冻技术,其主要目标是使细胞冷足以阻止引起降解的生物过程,遗传漂变和老化,以及防止冰晶形成在寒冷造成的物理伤害。相反,往往是没有考虑防止造成的损害细胞解冻,踢开始这些相同的生物过程回玩,,如果不够迅速完成或稳定,能导致细胞损伤由于冰再结晶。

BioCision的ThawSTAR^TM自动细胞解冻系统

解冻冻存细胞的最常见的方法是使用一个热水浴,但任何水性系统介绍了污染的风险,和水浴解冻也容易有主观的解冻时间和端点。为了克服这些缺点,斯通博士和她的同事评估BioCision的ThawSTAR^TM自动细胞解冻系统,其目的是复制了一个水浴加热的状况,同时减少可变性和污染的风险,由于其自动化,无水的操作。在比较PBMC产生、生存能力和白细胞细胞子集之间的频率ThawSTAR系统和水浴,科学家们高兴地报告,不仅是水浴ThawSTAR合适的替代品,但是细胞解冻使用自动化系统有较高的生存能力,较低的vial-to-vial可变性。

推出新疗法和技术始终是一个挑战。研发科学家们应该警惕在确保他们的方法支持最佳的和可再生的生物活性。精炼和改进这些方法往往是实现正确的技术解决方案。

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引用:
[1]Heathman TRJ, et al。细胞疗法的翻译:再生医学临床景观和制造业挑战10 (1),49 - 64。2015年。
[2]石米,et al .最大化PMBC复苏和可行性:一个方法来优化和简化外周血单核细胞隔离,冷冻保存,解冻。国际生物过程。2015年4月。