标准化样品解冻过程

解冻冷冻生物标本是低温保存过程中的一个重要步骤。然而，传统的解冻方法会带来一系列问题。

我们采访了BioCision的首席商务官Michelle Nemits，了解了ThawSTAR™系统如何自动化样品解冻过程，并了解了这可以提供的一些好处。

AM:传统的解冻方法依赖于人类的解释。这会导致哪些问题呢?

MN:目前解冻冷冻生物标本的方法完全是手动的，包括在温水浴中旋转小瓶，在双手之间滚动冷冻小瓶来加热它们，或者令人惊讶的是，将小瓶放在腋下或温水杯中。这些人工解冻方法的主要问题是它们是主观的，需要人类对终点的解释。大多数技术人员想要解冻他们的标本，直到留下一个微小的冰晶，并且固体到液体的相变几乎完成。这一点在不同的技术人员之间可能有很大的差异，并对标本有下游影响，如恢复率、存活率和增殖的可变性。如果正在解冻的小瓶中含有药物或细胞治疗产品，这种人体解释可能会产生安全性或有效性的影响。

AM: BioCision的ThawSTAR系统可以自动化样品解冻过程，这是如何实现的?

MN:该技术在插入时和解冻过程中仔细跟踪瓶的温度，并检测固液相变的开始，以优化热剖面，并在0-5℃范围内提供一致的最终样品温度。事实上，由于这种温度监测，ThawSTAR可以有效地和可重复地解冻小瓶从LN2储存以及那些平衡到-78C(干冰温度)。

问:与传统方法相比，“解冻之星”有什么好处?

MN:如上所述，“解冻之星”首先规范了解冻过程，完全消除了人为对终点的主观解释。此外，在解冻过程中，ThawSTAR的主动光和声音反馈可以让用户了解解冻的状态，并降低破坏小瓶细胞的风险，例如让它们漂浮在水浴中。此外，传统的方法被污染的风险很高，因为公共水浴不经常清洗，在双手之间滚动小瓶或放在腋下是不卫生的程序。在GMP环境中，由于潜在的污染，一般避免水浴，研究人员通常使用例如干珠浴。在珠浴中解冻小瓶可能需要近7分钟(相比之下，在水浴或ThawSTAR中解冻约2分钟)，更长的解冻时间可能会对细胞造成额外的损伤。ThawSTAR的独特技术提供了一种比珠浴更有效的固态解冻过程，非常适合GMP环境。

AM:你们在开发过程中收到了哪些反馈?

MN:来自测试者的反馈非常积极。我们有一长列的测试站点可供选择，到目前为止，我们已经与MD安德森癌症中心、弗雷德·哈钦森癌症研究中心、斯坦福大学、加州大学旧金山分校、血液系统研究所、加州大学戴维斯分校、罗格斯大学等顶级机构合作。大多数测试人员都很高兴，因为ThawSTAR提供了一个统一的终点，可以与他们对水浴解冻的期望相媲美，并且解冻后的生存能力和恢复数据验证了这一点。我们还收到了关于该设备易用性、直观性的评论，以及在GMP区域和/或引擎盖(最坏情况下禁止水浴，最好情况下有问题的区域)中使用ThawSTAR的能力的积极反馈。

以下引文来自beta测试者，并在我们的新闻稿中找到:

“……我们的GMP协议要求每60天从主库解冻一次细胞。由于担心污染，在GMP设施内使用水浴是非常不鼓励的。如果使用，每次使用后都必须彻底清空和清洁。将ThawSTAR(TM)解冻系统纳入我们的协议，使我们能够简化工作流程，节约时间，并执行无菌操作条件。”

——海伦·胡尔斯，MD安德森癌症中心儿科研究实验室经理

“BioCision是一家非常创新的公司，一旦我们听说了新的细胞解冻器，我们就非常渴望尝试它来解冻我们病毒库中的pbmc。当使用水浴解冻时，总是有污染的风险，我们渴望有一种更可复制的细胞解冻方法。ThawSTAR解决了我们所有的担忧，我们甚至可以在引擎盖上使用它，这改善了我们的低温保存工作流程。”

- Mars Stone博士，血液系统研究所病毒参考实验室和储存库核心

AM:你认为“解冻之星”项目会带来生物标本解冻的标准化吗?

米歇尔。内格罗蓬特:是的。与我们的CoolCell®可控速率细胞冷冻设备迅速成为被动细胞冷冻保存标准化的全球标准类似，我们希望ThawSTAR成为可控和可重复解冻的新标准。我们很高兴人们对这款产品的反应，它验证了我们自己的信念，即解冻是低温保存过程中的最后一个主要缺口，研究人员和临床医生渴望找到解决方案。BioCision的使命是解决严重影响科学研究和发现进展的不适当方法。ThawSTAR是我们产品进化的最新产品，旨在解决这一重大差距，并为研究人员提供克服这些挑战的解决方案。

Michelle Nemits接受了科技网络编辑Anna-Marie MacDonald的采访。188金宝搏备用