内幕消息关于数据登记

刚刚生产好的数据在研究或临床上下文是不够的。您必须能够可靠地捕捉数据并能够依靠其完整性和准确性。利用数据采集技术的正确选择是关键。一个数据注册方法就是这样的一个方法。全球主管Steven Labkoff临床与保健信息注册中心科学实践Quantori,是该领域的先驱和领袖。在这次采访,我们将讨论注册用例,如何提高数据完整性以及他们如何与基于电子健康记录(EHR)方法。

Ruairi Mackenzie (RM):什么是数据注册?

史蒂文Labkoff (SL):数据注册表是一个数据收集的过程和程序,通常是集中在回答非常具体的问题。问题的范围可以从科学管理。数据注册表可以取决于它的焦点——研究主题。例如,它可以集中在一个“病人”,一个“临床实践”(如心脏病或内科实践),一个“医疗器械”(如心脏起搏器),甚至是一个研究实验室的输出。

存储在注册表中的数据往往是纵向的,这意味着数据被收集在同一变量随着时间的差异随着时间的推移可以测量。

RM:注册表的最佳用例数据管理方法吗?

SL:有各种各样的用例,一个注册表可以推进科学。但是有更多的潜在使用外部研究。至少有七个大水桶的用例,可以将大部分注册工作。这些包括:

· 医疗设备或药物

· 临床研究

· 保健服务

· 自然历史

· 卫生经济/结果的研究

· 安全监督

· 质量改进

用例之间的主要区别是围绕研究主题。例如,研究主题在医疗器械注册中心可能是实际的设备,而设备植入的病人。这个焦点可以允许快速识别患者植入在召回的情况或问题。另一方面,如果这项研究的主题是医疗实践,注册表可以用来跟踪管理任务需要向监管机构报告如CMS或医学委员会。如果注册中心是专注于一个特定组患有一种罕见的癌症,那么单位研究将病人,但只有罕见的癌症患者。

RM:注册表数据所使用的不同的利益相关者——组织、病人等。

SL:使用注册中心以不同的方式,根据赞助商/利益相关者。例如,如果一个病人倡导组织(PAO)是赞助商,他们的利益可能会发现新方法研究一种罕见的疾病与特定疾病或障碍和他们的家庭。PAO可能有一个特定的兴趣发展的研究,不可能在大学设置的限制,很大程度上是因为体育校本研究约束——尤其是在机构之间的数据共享。PAO可以跨越边界,在区域或国家层面,并收集数据和信息,稍后可以通过格兰特将为进一步研究过程。

如果涉众是一个医疗社会,其利益可能围绕帮助其成员收集数据对自己的实践报告国家或国家的监管机构,如医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)。例如,有医疗保险报销程序称为MIPS和MACRA——充分利用医疗保险补偿,实践需要收集数据对其提供的服务,完全满足某些指标提出的CMS。国家医疗社会可能有兴趣聚合所有这些数据在州一级能够比较彼此间的行为。这种类型的活动最好是使用一个注册表管理。

RM:注册表的方法保证数据完整性和完整性更好?

SL:使用一个注册表的概念本身不能保证数据的完整性。然而,就其性质而言,通常使用一个注册表应该帮助数据完整性。最终取决于团队管理注册表,其过程和数据。说,整个注册表结构采用的原因是确保有更高质量的数据(在自然更清洁、更完整、纵向)比其他数据收集和管理的手段。一般来说,有注册团队的成员,其主要工作是审核数据的聚集在进入之前。一次审查,进入其他团队成员确保数据完整和策划。最终,这就是为什么注册中心科学的存在。

然而,使用注册程序并不确保数据将策划。各种业务流程、人机接口和数据需要科学技术来确保高质量,well-curated和纵向数据成为程序的基本期望。

注册中心的管理者和管理人员的任务,确保最终的数据对于一个给定的条目是准确的,完整的,在需要的地方,研究以确保准确性。此外,还有具体的努力来连接不同的数据集在病人水平(在疾病登记处的情况下),提供一套类似的观察或其他数据对研究主题在给定的时间点,然后重复观测,实验室测试,等等,来记录任何的改变。

RM:在临床环境下,如何注册表的方法比较EHR-based方法?

SL:EHR倾向于收集医疗信息作为临床护理的副产品。数据对临床医生发现,病人的实验室、放射学或病理结果发布时间顺序在EHR,然而,没有规定收集数据时,其频率和它的完整性。事实上,当一个事件发生时,医疗记录成为所有收集的信息的存储库的日常事件发生基于病人的护理。

一个注册表,另一方面,很难专注于一个特定的问题——比如,医学植入物的寿命。起搏器的注册表,关于特定产品的数据,起搏器,电子电线使用和植入病人(领导),外科医生或心脏病专家执行植入手术,植入物和任何更改的数据和时间编程。而所有这些信息也存储在医疗记录,原因有很多这种信息隔离EHR的流行病学研究是至关重要的。通过所有这些数据斗在一起,一个人可以更容易研究事件,比如电池故障,导致休息时间或者一个设备的寿命和另一个不需要深入的医疗记录的所有患者起搏器植入的品牌。既有安全、行政原因能够研究这一信息在这种形式是至关重要的(和远比深入更快和更有条理的EHR每次需要回答一个问题——对患者和设备制造商。

EHR,由于其本身的性质,往往只有数据积累过程中正常的临床护理它很少是高度策划——这意味着如果有缺失的数据元素,他们不是一般的研究,调查,和之后,填写——尤其是如果它不需要在正常的临床护理。

相比之下,一个注册表可以用来收集多种类型的数据相同的研究对象(一个病人,一个实践,或其他研究课题),作为一个例子,对于一个研究主题作为一个病人,可以用它来收集和发布的医疗数据展示EHR,基因组数据组织标本,放射学结果,病理报告,和病人报告结果(调查数据)——所有在同一患者,反复收集间隔,回顾和非常具体的策划(清理),高度策划,纵向数据。的关键之一在找出疾病的复杂性的理解发生了什么与患者从多个角度,称之为一个360度的观点。多通道注册,所有的这些不同形式的数据收集。这允许一个真正的开始360度的研究主题。

总之,有不同的工具存在的理由。锤子是用来比看到一组不同的目的。同样,数组的EHR用于不同的用例,其中大部分围绕日常保健,而一些扩展pseudo-registry-like功能。注册表是一个不同的工具,设计不同的用例。

我将留给你一个精彩的比喻,讨论时使用注册中心和电子医疗纪录(我是一个摄影师,所以请大家多担待)。对我来说,电子健康档案中的数据就像一张个人照片。每张照片充满信息(数据),随着时间的推移,从照片看照片,你可以看到一些趋势如果你勤于把一切在一起。如果你拍摄一朵花,你可能得到一个几张照片作为一个芽,一些完全盛开的花,和另一个干瘪的老的时候。但每个数据是离散的。你很难找出芽长成了一位花瓣时,或者当一个特定的叶子了。

注册中心,然而,更像一个延时视频。有足够的帧的视频,你可以看花一天天成长。你甚至可以确定正是当一些改变光,水,花或其他因素的影响。这是所有可能的因为你有足够的个人测量随着时间的推移,然后看着视频的形式。

注册允许编译的数据随着时间的推移,许多其他数据分析不允许的手段。比喻不完全控制;你不太可能不断地记录一个主题像怒放的花朵,我们的监视之下。但通过相同类型的数据记录不断随着时间的推移,就能更好的找出快照之间发生了什么。

史蒂文Labkoff Ruairi J Mackenzie说,高级科学技术网络作家188金宝搏备用