无水的自动细胞解冻

库克Regentec和渐近线最近宣布启动CellSeal®系统自动解冻。新系统,已开发了两家公司之间的合作,为用户提供全面控制低温冷冻解冻的细胞,一个关键的步骤,它的细胞和基因疗法。

重要的是,新系统删除任何用户主体性通过检测精确的解冻end-point-extremely难以实现使用当前标准水浴过程。这个新系统是通过干传导不需要水,一个潜在的污染源,并提供一个有效、可靠和可伸缩的解决方案支持良好生产规范(GMP)的要求。

找出更多关于这种新技术的引入,我们采访了约翰·莫里斯,首席执行官渐近线。

JR:解冻的生活细胞治疗的疗法是一个重要的和被忽视的方面发展。你认为这是为什么?

JM:迄今为止许多细胞疗法可以理解,公司专注于测试的影响在小规模制造他们的产品可能不需要低温贮藏。随着越来越多的产品进入临床试验和对市场授权越来越多的注意力集中在扩大的挑战,这几乎总是涉及到低温贮藏。解冻的最后过程制造商需要控制在低温冷链的结束。如果不能很好地控制解冻,电池制造商投资大量的时间和金钱创建、可能死亡。越来越专注于扩大的挑战和实现一个健壮的cryochain细胞疗法,它是一个理想的时间来启动CellSeal自动解冻系统。

JR:多大的风险是在传统的污染,基于水浴解冻的方法吗?有其他风险吗?

水浴邀请的温暖潮湿的环境,各种各样的微生物包括细菌、病毒和真菌。知道了这一点,运营商必须采取许多措施来减少污染的风险。最好的练习只包括充入浴前是必需的,全面清洁每次使用前后都与高质量的无菌水填充,使用抗菌添加剂等等。如果所有这些步骤都仔细跟着每一次,然后可以最小化污染风险。相比之下,CellSeal自动解冻系统是一个完全干燥系统和准备使用的在几分钟内。

水浴解冻是一个主观的过程:操作员必须判断细胞解冻时,有可能让他们在温暖的水超出了他们完全解冻。最近我们在与拉夫堡大学合作进行的研究发现,如果细胞的水洗澡太久他们生存在确切的时间减少而细胞移除最后一个冰晶融化。

JR:通过引入自动化、标准化的解冻CellSeal提供什么福利细胞和基因治疗公司?

JM: CellSeal自动解冻系统提供有效的细胞疗法解冻一个精确的终点在干燥环境中完整数据日志记录。干办理解冻消除当前的实践带来的潜在污染风险水浴解冻。保存细胞生存能力是通过喷射CellSeal瓶当系统检测到解冻终点。客户可以审计解冻过程和识别改进通过回顾数据自动捕捉到每一个解冻。

每个CellSeal自动解冻系统也与我的兼容。Cryochain,唯一的平台开发专门控制Cryochain细胞疗法。这个访问,基于网络的软件让客户更容易标准化流程和审计数据在远程解冻单元。

JR:技术上来说,你如何实现这样的可靠,控制解冻?

JM:解冻CellSeal自动化系统的工作原理是变暖在精加工的铝瓶的下颚。大白鲨的准确符合瓶和施加的压力夹紧机制提供有效传热传导。复杂控制系统监控六个不同的温度传感器数百次控制解冻并确定准确的端点。

约翰·莫里斯是杰克陆克文,编辑技术网络。188金宝搏备用