网络研讨会

如何设计、选择和实现应用软件以确保GXP监管实验室的数据完整性

现按需提供

数据完整性仍然是GXP监管实验室的一个主要问题,经常使卫生当局有理由怀疑生成的数据。继去年发给Panexcel和Synchron研究服务公司的无题信件之后,由于数据不可信,赞助商必须重复这两家合同研究机构分析的所有生物等效性研究。因此,本演讲将涵盖以下主题,介绍如何使用应用软件确保数据完整性:

1.流程理解是关键的:映射和简化要自动化的流程
2.审计跟踪需求和系统选择和操作使用的潜在问题
3.为工作选择正确的系统
4.用户角色和访问权限
5.使用已配置的软件对流程进行原型化,并在需要时进行细化

参加本次网络研讨会,了解:
  • 如何设计、选择和实施应用软件,以确保GXP监管实验室的数据完整性
  • 在定义用户角色和访问权限时,如何避免利益冲突
  • 如何编写预期的使用需求,使系统选择

说话人信息:

Bob-McDowall-round

鲍勃·麦克道尔博士

R D McDowall有限公司董事

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  • 如何设计、选择和实施应用软件,以确保GXP监管实验室的数据完整性
  • 在定义用户角色和访问权限时,如何避免利益冲突
  • 如何编写预期的使用需求,使系统选择

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